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腎癌術后輔助免疫治療Keytruda獲批,效果顯著

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2021-11-29 作者：厚樸方舟

腎細胞癌是常見的腎癌類型，約占所有腎癌的90%左右，手術切除腎細胞癌的效果顯著，但仍有較大幾率出現(xiàn)術后復發(fā)，復發(fā)后的腎細胞癌效果較差。因此，避免腎癌的術后復發(fā)十分關鍵。近日，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-1治療Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠單抗)用于輔助治療在腎切除術(手術切除腎臟)或腎切除術和轉移病灶切除術后有中高或高復發(fā)風險的腎細胞癌(RCC)患者。這是頭一個被批準用于腎細胞癌術后輔助治療的免疫治療方法。

腎癌免疫治療

▲圖源：參考來源[1]

Keytruda作為術后輔助治療，顯著延長生存期

批準基于關鍵3期KEYNOTE-564研究的數(shù)據(jù)，KEYNOTE-564研究評估了Keytruda作為單藥輔助治療腎切除術或腎切除術和轉移灶切除術后有中高危、高?；騇1無疾病證據(jù)(M1 NED)腎細胞癌患者的效果，證實了Keytruda在腎細胞癌早期治療中的價值。

今年6月在美國臨床腫瘤學會(ASCO)中公布的結果顯示，中位隨訪時間為24.1個月時，與對照組相比，Keytruda治療組的無病生存期顯著延長，疾病進展或復發(fā)風險顯著降低32%;Keytruda治療組的1年無病生存率為85.7%、2年無病生存率為77.3%;對照組為1年為76.2%、2年為68.1%。

另外，與對照組相比，Keytruda治療組總生存期呈顯著增長趨勢、死亡風險降低46%!

腎細胞癌免疫治療

▲圖源：參考來源[2]

Keytruda治療腎細胞癌效果顯著

Keytruda屬于PD-(L)1腫瘤免疫治療，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。

在腎細胞癌治療領域，Keytruda已獲批2個治療適應癥：1.聯(lián)合Inlyta(axitinib，阿昔替尼)一線治療晚期腎細胞癌患者;2.聯(lián)合Lenvima(lenvatinib，樂伐替尼)一線治療晚期腎細胞癌患者。

1.2019年，F(xiàn)DA批準抗PD-1治療Keytruda與Inlyta(axitinib)構成的組合治療方法，一線治療晚期腎細胞癌(RCC)患者。KEYNOTE-426的研究結果顯示，Keytruda與Inlyta的組合治療1年總生存率為90%(對照組為78%)，降低患者死亡風險47%。

晚期腎細胞癌免疫治療

▲圖源：參考來源[3]

今年8月，F(xiàn)DA批準抗PD-1治療Keytruda聯(lián)合lenvatinib(樂伐替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)成年患者的一線治療。今年ASCO年會中公布的數(shù)據(jù)顯示，與對照組相比，Keytruda與lenvatinib的組合治療在總生存期、無進展生存期和緩解率方面成倍增長(中位PFS：23.9vs9.2個月;緩解率：71.0%vs36.1%)。

免疫治療晚期腎細胞癌

▲樂伐替尼+帕博利珠單抗、樂伐替尼+依維莫司與舒尼替尼的效果對比，圖源：參考來源[4]

越來越多的證據(jù)表明，針對腎癌，采用免疫治療可以帶來更好的預后。此次Keytruda的獲批為腎癌患者的治療帶來了新的選擇，可顯著延長患者的生存期。厚樸方舟作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務機構，與日本、美國多家權威醫(yī)院有著深入的合作關系，可以快速幫助有需求的患者辦理遠程會診及一站式出國看病服務。如希望了解更多腎癌治療方案，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) as Adjuvant Therapy for Certain Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery - Merck.com

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc-following-surgery/

[2] ASCO 2021: Pembrolizumab Versus Placebo as Post-Nephrectomy Adjuvant Therapy for Patients with Renal Cell Carcinoma: Randomized, Double-Blind, Phase III KEYNOTE-564 Study

https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2021/asco-2021-kidney-cancer/130036-asco-2021-pembrolizumab-versus-placebo-as-post-nephrectomy-adjuvant-therapy-for-patients-with-renal-cell-carcinoma-randomized-double-blind-phase-iii-keynote-564-study.html

[3]FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination With Inlyta? (axitinib) as First-Line Treatment for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) - Merck.com

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-in-combination-with-inlyta-axitinib-as-first-line-treatment-for-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc/

[4] ASCO 2021: Health-Related Quality-of-Life (HRQoL) Analysis from the Phase 3 CLEAR Trial of Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus Versus Sunitinib for Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC).

https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2021/asco-2021-kidney-cancer/130231-asco-2021-health-related-quality-of-life-hrqol-analysis-from-the-phase-3-clear-trial-of-lenvatinib-plus-pembrolizumab-or-everolimus-versus-sunitinib-for-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-arcc.html

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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