慢性阻塞性肺病(COPD)簡(jiǎn)稱慢阻肺，是一種常見但危害性很大的慢性呼吸系統(tǒng)疾病。該病主要癥狀是呼吸短促、咳嗽和咳痰，嚴(yán)重者將出現(xiàn)呼吸困難，致死率很高。慢阻肺三聯(lián)用藥方案目前已經(jīng)成為臨床上常見的治療方案。近期在中國(guó)上市的一種慢阻肺三聯(lián)治療方案Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)效果如何呢?

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Trelegy Ellipta吸入制劑適用于慢阻肺穩(wěn)定期治療，其原理是將三種COPD長(zhǎng)效分子藥物FF(luticasone furoate，糠酸氟替卡松)，UMEC(umeclidinium，烏美溴銨)和VI(vilanterol，維蘭特羅)，通過易納器(Ellipta)干粉吸入裝置進(jìn)行每日一次給藥，保證了準(zhǔn)確的給藥劑量，可在控制病情的同時(shí)，減少患者的操作負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)依從性。

在一項(xiàng)名為FULFIL的隨機(jī)、雙模擬、多中心研究，III期臨床研究中，其52周結(jié)果顯示，和臨床常用的一種ICS/LABA(布地奈德/福莫特羅)制劑相比，降低中/重度急性加重率44%，表明該三聯(lián)治療方案對(duì)比ICS/LABA治療在進(jìn)展期COPD患者中有明顯優(yōu)勢(shì)。Trelegy Ellipta能夠顯著改善患者的生活質(zhì)量和肺功能，并顯著降低慢阻肺患者急性加重。

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2017年9月18日，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)三聯(lián)治療方案Trelegy Ellipta治療慢阻肺。這是初款在美國(guó)獲批上市的每日一次 COPD 三聯(lián)治療方法。

2017年11月，Trelegy Ellipta在歐洲獲批，用于ICS/LABA(吸入型糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑)組合治療未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。

2018年11月，歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)三聯(lián)治療方案Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)的標(biāo)簽擴(kuò)展，用于治療接受雙效支氣管擴(kuò)張劑或一種吸入皮質(zhì)類固醇(ICS)和一種長(zhǎng)效β2激動(dòng)劑(LABA)聯(lián)合治療未充分控制病情的中度至重度COPD患者。

此次標(biāo)簽擴(kuò)展基于一項(xiàng)臨床研究IMPACT的數(shù)據(jù)，該研究表明，在中度至重度COPD患者中，Trelegy Ellipta在多個(gè)臨床重要終點(diǎn)優(yōu)于雙效支氣管擴(kuò)張劑ICS/LABA Relvar/Breo Ellipta(FF/VI)和LAMA/LABA Anoro Ellipta(UMEC/VI)，包括減少病情惡化、改善肺功能和健康相關(guān)生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/trelegy-ellipta-approved-as-the-first-once-daily-single-inhaler-triple-therapy-for-the-treatment-of-appropriate-patients-with-copd-in-the-us/
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/trelegy-ellipta-once-daily-single-inhaler-triple-therapy-gains-marketing-authorisation-in-europe-for-the-treatment-of-copd/
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/once-daily-trelegy-ellipta-gains-expanded-copd-indication-in-europe/

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