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吉利德抗艾滋新藥Odefsey獲FDA批準(zhǔn)
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2016-03-04 作者:厚樸方舟
3月1日,吉利德科學(xué)公司(GILD)宣布,其抗艾滋新藥Odefsey 獲FDA批準(zhǔn)上市。Odefsey 是一種三合一復(fù)合劑(R/F/TAF),包括200 mg恩曲他濱(emtricitabine)、25 mg利匹韋林(rilpivirine)和25 mg替諾福韋艾拉酚胺富馬酸(TAF)。其中,恩曲他濱和TAF屬于吉利德自身的兩款藥物,而利匹韋林是強生旗下產(chǎn)品。
Odefsey是吉利德推出的第二款以TAF作為核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的抗艾滋藥物,具備低劑量強藥效的優(yōu)勢。而吉利德包含TAF的抗艾滋四合一復(fù)合制劑是Genvoya,于去年11月份獲得FDA批準(zhǔn)。
Odefsey優(yōu)勢
Odefsey前體藥物是TAF。TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),是吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯,TDF)的升級版。臨床試驗證實,TAF進入細胞效率明顯高于TDF,而且可以在低于TDF十分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒效果,從而降低藥物副作用,減輕腎損傷和骨質(zhì)疏松。
適用患者及注意事項
Odefsey 適用于12歲以上且未接受過抗病毒治療(病毒載量超100,000拷貝/ml)的HIV-1感染者。Odefsey還可以作為穩(wěn)定的抗病毒藥物,給出現(xiàn)6個月以上病毒抑制的感染者(病毒載量低于50拷貝/ml)且沒有出現(xiàn)過藥物治療失敗的患者長期服用。
Odefsey藥物會引發(fā)血液中乳酸積累,警惕出現(xiàn)乳酸酸中毒和嚴重的肝臟問題。且,Odefsey不適用于乙型肝炎患者。
夯實吉利德的霸主地位
雖然距離根治仍然有很多的挑戰(zhàn)要跨越,但是隨著生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展、制藥工藝的推進,科學(xué)家已經(jīng)成功研發(fā)出超過30種逆轉(zhuǎn)率病毒藥物,且以吉利德為首的醫(yī)藥企業(yè)先后推出多款A(yù)RT復(fù)合劑,讓艾滋病正從絕癥慢慢朝著慢性病轉(zhuǎn)變。
因此,越多越多的科學(xué)家和制藥企業(yè)正在從長期用藥的患者角度出發(fā),尋求新的治療藥物,能夠增強藥效的同時降低耐藥性,并簡化服藥流程。吉利德首席執(zhí)行官兼董事長John C. Martin博士表示,Odefsey在不受威脅性、效果以及耐藥性上都具備極大的優(yōu)勢,為艾滋病患者提供了新的治療選擇。該藥是吉利德在艾滋病領(lǐng)域秉承創(chuàng)新理念的成果。
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