據(jù)我國大的出國看病服務(wù)機構(gòu)厚樸方舟消息，美國FDA已接受Clovis Oncology公司臨床新藥rucaparib的加速審批新藥申請，并賦予其優(yōu)先審評資格，適應(yīng)人群為腫瘤帶有BRAC基因缺失突變、已接受至少兩種化療的晚期卵巢癌患者。FDA將在明年二月給出審評決定。

“復(fù)發(fā)性卵巢癌是一類十分難治的疾病，包括攜帶BRAC基因突變的女性患者。盡管針對這類患者目前已經(jīng)有了治療方案，但真正有效的治療方法仍然有限。因此，如今我們有機會能用rucaparib治療先前接受過兩種鉑基化療、帶有胚系或體細胞BRAC基因突變的女性卵巢癌患者，真可以說是一個很大的進展，”rucaparib臨床試驗的權(quán)威專家、德州大學(xué)MD安德森癌癥中心的Robert Coleman教授說道。

▲Rucaparib結(jié)構(gòu)

Rucaparib是一種口服小分子藥物，是PARP1、PARP2和PARP3這三種酶的抑制劑。目前，該臨床新藥處于2期臨床，并已于去年四月被美國FDA賦予突破性治療方法資格認定。同時，該藥還正在被開發(fā)用于治療帶有BRAC突變或其他DNA同源重組缺陷的實體瘤，包括前列腺癌、乳腺癌和消化道癌癥等。

同時，藥明康德合作伙伴Foundation Medicine公司，已于今年六月向FDA提交了配合rucaparib使用的伴隨診斷法FoundationFocus CDxBRAC的上市申請。該伴隨診斷可檢測患者腫瘤是否帶有BRAC基因突變。

“FDA接受新藥申請對rucaparib和Clovis公司來說是一個重要的里程碑，”Clovis的總裁兼首席執(zhí)行官Patrick Mahaffy先生說道：“攜帶BRAC突變的晚期卵巢癌患者亟需更多的治療手段。我們期待著與FDA在rucaparib審評工作上的合作?！?/p>

?

?

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權(quán)利。

上一篇：美國看病-FDA授予阿爾茲海默氏病臨床新藥快速通道資格認定 下一篇：美國看病-羅氏宣布肺癌重磅新藥Tecentriq戰(zhàn)勝化療