據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟獲悉，美國(guó)波士頓生物醫(yī)學(xué)公司(Boston Biomedical)是生物靶向藥物治療癌癥領(lǐng)域的行業(yè)權(quán)威專家，近日宣布其主導(dǎo)研究的藥物napabucasin已經(jīng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)治療胰腺癌。

關(guān)于Napabucasin藥物

Napabucasin是一種口服具有活性的Stat3和癌細(xì)胞多能性抑制劑，通過(guò)靶向STAT3來(lái)抑制癌癥干性通路，在2016年6月被FDA批準(zhǔn)用于治療胃食管交界處(GEJ)癌癥)。2016年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)孤兒藥物napabucasin新的適應(yīng)癥：胰腺癌。

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“孤兒藥物napabucasin批準(zhǔn)新的適應(yīng)癥，是波士頓生物醫(yī)學(xué)公司實(shí)現(xiàn)的一個(gè)重要的里程碑和一個(gè)激動(dòng)人心的的臨床進(jìn)展，”MD FACP總裁，首席波士頓生物醫(yī)學(xué)官員，住友大地制藥集團(tuán)全球腫瘤學(xué)主管Chiang J. Li說(shuō)。

胰腺癌的5年生存率僅為7%，之前幾乎沒(méi)有可行的治療。Napabucasin的獲批很大程度上解決了公司的需求，并為那些難以治療的癌癥患者帶來(lái)新的治療。

FDA為藥物和生物制劑公司提供特殊通道和發(fā)展激勵(lì)，以鼓勵(lì)孤兒藥物研發(fā)，目的在于不受威脅有效地治療或預(yù)防在美國(guó)罕見(jiàn)疾病，據(jù)估計(jì)2016年美國(guó)有近20萬(wàn)人的患罕見(jiàn)疾病，超過(guò)53,000人會(huì)被診斷為胰腺癌。

根據(jù)美國(guó)2016年臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)的napabucasin治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌(NCT02231723)Ⅰb期的數(shù)據(jù)。表明，napabucasin可以與吉西他濱和nab-PTX聯(lián)合使用，在患有轉(zhuǎn)移性胰腺癌的患者中顯示出抗腫瘤活性的作用。在參與研究的37例患者中，57%的患者(30例可評(píng)估患者中的17例)獲得疾病可控期延長(zhǎng)(≥24周).

Napabucasin在臨床試驗(yàn)中常見(jiàn)不良反應(yīng)(AE)是輕度腹瀉、惡心、疲勞和神經(jīng)癥狀，這些癥狀是可逆的，并且可以用癥藥物治療。

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