FDA批準(zhǔn)新的ALK抑制劑Brigatinib上市，針對(duì)克唑替尼耐藥的肺癌患者，可靠數(shù)據(jù)55%，控制率86%。

得了癌癥，是不幸的。但相比較而言，有靶向藥可以吃的患者，是“幸運(yùn)”的。對(duì)于晚期肺癌患者來說：有EGFR突變，可以用易瑞沙、特羅凱和9291這些效果很好的靶向藥，舒舒服服的過2年;有C-Met、ROS-1、RET等基因問題的患者，也可以吃不錯(cuò)的靶向藥，比如克唑替尼和E7080等。

不過，有一小撮患者(占肺腺癌的3%-5%)更幸運(yùn)，他們有ALK基因融合，可以有克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼等藥可用。效果簡(jiǎn)直一個(gè)比一個(gè)好，很多患者可以很容易的實(shí)現(xiàn)無瘤狀態(tài)，而且據(jù)說已經(jīng)有第四代的ALK抑制劑在開發(fā)了，一代一代的吃下去，把腫瘤變成慢性病很不是夢(mèng)。所以，我們親切的稱ALK基因融合為肺癌的鉆石突變。

4月29號(hào)，美國FDA加速批準(zhǔn)了日本ARIAD公司研發(fā)的抗癌新藥——Brigatinib(又叫AP26113)上市，適應(yīng)癥是克唑替尼耐藥的ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者，劑量每天180mg。

FDA是基于一個(gè)數(shù)據(jù)非常出色的二期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)Brigatinib上市，臨床試驗(yàn)代號(hào)ALTA：

臨床設(shè)計(jì)

招募222位ALK陽性而且使用克唑替尼之后耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)分成兩組，A組患者每天口服90mg;B組患者前七天每天口服90mg，接下來每天口服180mg。

臨床數(shù)據(jù)

A組的客觀緩解率是45%，1名患者腫瘤消失;B組的客觀緩解率是55%，5名患者腫瘤完全消失。AB兩組的疾病控制率都超過了80%。尤其值得一提的是，對(duì)于腦轉(zhuǎn)移的患者來說，A組42%的患者顱內(nèi)腫瘤有明顯縮小，而B組有67%的患者顱內(nèi)腫瘤縮小。

作用

較常見的3級(jí)以上的不良反應(yīng)(A/B)為：肌酸磷酸激酶升高(3%/8%)，高血壓(4%/5%)，肺炎(3%/5%)，皮疹(1%/4%)，脂肪酶升高(3%/2%)，局限性肺炎(2%/3%)。

對(duì)于ALK融合的肺癌患者來說，使用前列代ALK抑制劑克唑替尼的可靠數(shù)據(jù)很高，不過，部分患者在用藥1年之后就會(huì)出現(xiàn)耐藥，需要換藥了。至于耐藥的原因，有的患者是因?yàn)槌霈F(xiàn)了ALK的耐藥突變，比如L196和G1202位點(diǎn)，還有些患者是因?yàn)槌霈F(xiàn)了腦轉(zhuǎn)移(克唑替尼入腦能力比較弱)。

耐藥并不可怕，有新藥可以克服就行。對(duì)于這些克唑替尼耐藥的患者來說，可以繼續(xù)使用新的ALK抑制劑，比如諾華的色瑞替尼(Ceritinib)、羅氏的Alectinib等，當(dāng)然也包括今天的這個(gè)Brigatinib。這些新藥可以克服很多的克唑替尼的耐藥突變(下圖)，也有很好的入腦能力，可以很好的控制腦部的新發(fā)病灶。

對(duì)于ALK突變的肺癌患者，Brigatinib是一個(gè)重磅的新藥。只希望價(jià)格可以便宜點(diǎn)，造福更多的患者!

來源：咚咚癌友圈

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