Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 - 配體1(PD-L1)阻斷抗體。
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Imfinzi專門用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者,其:
·1)在含鉑化療期間或之后具有疾病進展·2)在含鉑化療的新輔助治療或輔助治療的12個月內有疾病進展

Imfinzi作為靜脈給藥的輸液。介紹劑量為10mg / kg,每兩周60分鐘靜脈滴注,直至疾病進展或不可接受的毒性。請參閱藥物標簽進行治療修改。
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臨床結果
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FDA批準
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該指征根據腫瘤反應率和反應持續(xù)時間加快批準。繼續(xù)批準該指征可能取決于確認試驗中臨床獲益的驗證和描述。Imfinzi加速FDA的批準是基于多中心,多藥物,開放標簽臨床試驗的尿路上皮癌組群。該隊列由182名局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者組成,其中鉑類治療或鉑類治療后進展,包括在接受新佐劑或佐劑治療的12個月內進展的患者。這些患者在數據截止日期前至少13周開始了durvalumab治療。所有患者均通過靜脈滴注每2周接受Imfinzi 10 mg / kg長達12個月或直至不可接受的毒性或疾病進展。腫瘤評估在第6,12和16周進行,然后在前列年和第12周每8周進行一次。根據“盲人獨立中央評估”(BICR)評估的RECIST v1.1和應答持續(xù)時間(DoR),確定了主要效果結果指標的客觀反應率(ORR)。ORR為17%,中位數DoR未達到。在31例患者中,1例(45%)持續(xù)6個月以上,6例(16%)持續(xù)反應12個月以上。
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副作用
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與使用Imfinzi有關的不良影響可能包括但不限于以下內容:
疲勞、肌肉骨骼疼痛、便秘、食欲降低、惡心、外周水腫、尿路感染
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行動機制
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Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 - 配體1(PD-L1)阻斷抗體。PD-L1的表達可以通過炎癥信號(例如IFN-γ)誘導,并且可以在腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細胞和腫瘤相關免疫細胞上表達。PD-L1通過與PD-1和CD80的相互作用阻斷T細胞功能和活化。通過結合其受體,PD-L1降低細胞毒性T細胞活性,增殖和細胞因子產生。Durvalumab是阻斷PD-L1與PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)單克隆抗體。阻斷PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用釋放免疫應答的抑制,而不誘導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性。
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