赫賽?。ㄇ字閱慰梗┦且环N人源化IgG1κ單克隆抗體，其以高親和力選擇性結(jié)合人表皮生長(zhǎng)因子受體2蛋白（HER2）的細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域。HER2是細(xì)胞膜表面結(jié)合受體酪氨酸激酶，通常參與導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)和分化的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑。HER2在某些癌癥中過(guò)表達(dá)。
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赫賽汀特異性地與順鉑和卡培他濱或5-氟尿嘧啶聯(lián)合用于治療HER2過(guò)度表達(dá)轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)締合癌的患者，他們尚未接受過(guò)轉(zhuǎn)移性疾病的治療。


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赫賽汀作為靜脈給藥的解決方案提供。對(duì)于胃癌，介紹的赫賽汀初始劑量為8mg / kg，作為90分鐘靜脈內(nèi)輸注，隨后每三周在30-90分鐘內(nèi)靜脈滴注6mg / kg的隨后劑量直至疾病進(jìn)展。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
FDA對(duì)Herceptin胃癌的批準(zhǔn)是基于594例HER2基因擴(kuò)增或過(guò)表達(dá)癌癥患者的開(kāi)放標(biāo)簽多中心試驗(yàn)，以前沒(méi)有治療過(guò)轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管連接腺癌。受試者接受與順鉑和氟嘧啶（FC + H）或單獨(dú)化療（FC）組合施用的赫賽汀。Herceptin手臂以8mg / kg的初始劑量接受IV輸注，隨后每3周6mg / kg，直到疾病進(jìn)展。在兩個(gè)研究組中，順鉑以80mg / m2第1天每3周施用6個(gè)周期，作為2小時(shí)IV輸注，卡培他濱以1000mg / m2劑量口服兩次，每日兩次（總?cè)談┝?000mg / m2），每21天循環(huán)14天，共6個(gè)循環(huán)?；蛘哌B續(xù)靜脈輸注（CIV）5-氟尿嘧啶以每三周一次至第五天800mg / m 2 /天的劑量施用，持續(xù)6個(gè)周期。主要終點(diǎn)是總體生存。基于351例死亡的較終總體生存分析具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在FC組中，62.2％的受試者通過(guò)了FC + H組的56％（p = 0.0193）。在較終分析一年后進(jìn)行后續(xù)分析。在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)，在FC部門(mén)，76.7％的受試者通過(guò)了對(duì)手，而FC + H手臂則為74.2％。
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副作用
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與使用赫賽汀治療胃癌相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下：
中性粒細(xì)胞減少、腹瀉、疲勞、貧血、口腔炎、減肥、上呼吸道感染、發(fā)熱、血小板減少癥、粘膜炎癥、鼻咽炎、味覺(jué)障礙
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行動(dòng)機(jī)制
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赫賽?。ㄇ字閱慰梗┦且环N人源化IgG1κ單克隆抗體，其以高親和力選擇性結(jié)合人表皮生長(zhǎng)因子受體2蛋白（HER2）的細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域。HER2是細(xì)胞膜表面結(jié)合受體酪氨酸激酶，通常參與導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)和分化的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑。HER2在某些癌癥中過(guò)表達(dá)。

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