以下藥物信息來自各種新聞線，出版的醫(yī)學雜志文章和醫(yī)療會議介紹。

公司：

EMD Serono /輝瑞

批準狀態(tài)：

于2017年3月批準

具體治療方法

默克爾細胞癌

治療領域

皮膚科
腫瘤學

一般信息

Bavencio（avelumab）是程序性死亡配體-1（PD-L1）阻斷抗體。

Bavencio專門用于治療12周歲以上患有轉移性Merkel細胞癌的成人和兒科患者。

提供Bavencio作為靜脈輸液的解決方案。Bavencio的介紹劑量為10mg / kg，每兩周60分鐘靜脈滴注，直至疾病進展或不可接受的毒性。 

臨床結果

FDA批準

Bavencio的FDA批準是基于JAVELIN Merkel 200試驗，這是一項開放標簽，單臂，多中心研究，在組織學證實的轉移性MCC患者中進行，其化療后或之后進行遠處轉移性疾病。總共88名受試者每隔兩周60分鐘靜脈滴注10毫克/公斤，直至疾病進展或不可接受的毒性。與放射學疾病進展無關的患者與臨床惡化明顯相關，定義為無新癥狀或惡化癥狀，2周以上效果狀態(tài)無變化，無需挽救治療，可繼續(xù)治療。每6周進行腫瘤反應評估。根據(jù)RECIST v1.1，通過盲目獨立的中央審查委員會（IRC）和IRC評估的應答持續(xù)時間評估，主要效果結果指標確認了總體反應率（ORR）。當 一名患者完成12個月的隨訪時進行功效分析。ORR為33％，完全反應率（CR）為11.4％，部分反應率（PR）為21.6％。 

副作用

與使用Bavencio相關的不良影響可能包括但不限于以下內容：

• 疲勞

• 肌肉骨骼疼痛

• 腹瀉

• 惡心

• 輸液相關反應

• 皮疹

• 食欲降低

• 外周水腫

行動機制

Bavencio（avelumab）是程序性死亡配體-1（PD-L1）阻斷抗體。PD-L1可以在腫瘤細胞和腫瘤浸潤的免疫細胞上表達，并且可以有助于抑制腫瘤微環(huán)境中的抗腫瘤免疫應答。PD-L1與T細胞和抗原呈遞細胞上發(fā)現(xiàn)的PD-1和B7.1受體的結合抑制細胞毒性T細胞活性，T細胞增殖和細胞因子產生。Avelumab結合PD-L1并阻斷PD-L1與其受體PD-1和B7.1之間的相互作用。這種相互作用釋放了PD-L1對免疫應答的抑制作用，導致免疫反應的恢復，包括抗腫瘤免疫應答。 

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