Imfinzi（durvalumab）是程序性的死亡 - 配體1（PD-L1）阻斷抗體。

Imfinzi專門用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者，其：
?1）在含鉑化療期間或之后具有疾病進(jìn)展?2）在含鉑化療
的新輔助治療或輔助治療的12個(gè)月內(nèi)有疾病進(jìn)展

Imfinzi作為靜脈給藥的輸液。介紹劑量為10mg / kg，每兩周60分鐘靜脈滴注，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。請(qǐng)參閱藥物標(biāo)簽進(jìn)行治療修改。

FDA批準(zhǔn)

該指征根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間加快批準(zhǔn)。繼續(xù)批準(zhǔn)該指征可能取決于確認(rèn)試驗(yàn)中臨床獲益的驗(yàn)證和描述。Imfinzi加速FDA的批準(zhǔn)是基于多中心，多藥物，開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)的尿路上皮癌組群。該隊(duì)列由182名局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者組成，其中鉑類治療或鉑類治療后進(jìn)展，包括在接受新佐劑或佐劑治療的12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的患者。這些患者在數(shù)據(jù)截止日期前至少13周開始了durvalumab治療。所有患者均通過靜脈滴注每2周接受Imfinzi 10 mg / kg長達(dá)12個(gè)月或直至不可接受的毒性或疾病進(jìn)展。腫瘤評(píng)估在第6,12和16周進(jìn)行，然后在前列年和第12周每8周進(jìn)行一次。根據(jù)“盲人獨(dú)立中央評(píng)估”（BICR）評(píng)估的RECIST v1.1和應(yīng)答持續(xù)時(shí)間（DoR），確定了主要效果結(jié)果指標(biāo)的客觀反應(yīng)率（ORR）。ORR為17％，中位數(shù)DoR未達(dá)到。在31例患者中，1例（45％）持續(xù)6個(gè)月以上，6例（16％）持續(xù)反應(yīng)12個(gè)月以上。根據(jù)“盲人獨(dú)立中央評(píng)估”（BICR）評(píng)估的RECIST v1.1的目標(biāo)反應(yīng)率（ORR）和應(yīng)答持續(xù)時(shí)間（DoR），確定了主要效果結(jié)果指標(biāo)。ORR為17％，中位數(shù)DoR未達(dá)到。在31例患者中，1例（45％）持續(xù)6個(gè)月以上，6例（16％）持續(xù)反應(yīng)12個(gè)月以上。根據(jù)“盲人獨(dú)立中央評(píng)估”（BICR）評(píng)估的RECIST v1.1和應(yīng)答持續(xù)時(shí)間（DoR），確定了主要效果結(jié)果指標(biāo)的客觀反應(yīng)率（ORR）。ORR為17％，中位數(shù)DoR未達(dá)到。在31例患者中，1例（45％）持續(xù)6個(gè)月以上，6例（16％）持續(xù)反應(yīng)12個(gè)月以上。?

與使用Imfinzi有關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：

• 疲勞
• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘
• 食欲降低
• 惡心
• 外周水腫
• 尿路感染

Imfinzi（durvalumab）是程序性的死亡 - 配體1（PD-L1）阻斷抗體。PD-L1的表達(dá)可以通過炎癥信號(hào)（例如IFN-γ）誘導(dǎo)，并且可以在腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細(xì)胞和腫瘤相關(guān)免疫細(xì)胞上表達(dá)。PD-L1通過與PD-1和CD80的相互作用阻斷T細(xì)胞功能和活化。通過結(jié)合其受體，PD-L1降低細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性，增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。Durvalumab是阻斷PD-L1與PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）單克隆抗體。阻斷PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用釋放免疫應(yīng)答的抑制，而不誘導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性。