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重磅 | FDA批準 治療轉(zhuǎn)移性肺癌的抗PD-L1新藥!
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2017-10-18 作者:厚樸方舟
今天,羅氏(Roche)集團旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美國FDA批準其免疫治療方法方法藥物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
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適用患者人群在含鉑化療期間或之后疾病以后有所惡化進展,或者他們的腫瘤具有EGFR或ALK基因異常,在經(jīng)FDA批準的靶向治療后有所惡化進展。
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這次FDA的批準是基于3期OAK和2期POPLAR臨床試驗研究的積極結(jié)果。OAK研究顯示,TECENTRIQ提高了整體研究人群的中位生存期13.8個月,比用多西他賽化療治療的患者長4.2個月(中位總生存期[OS]:13.8個月對比9.6個月; HR = 0.74, 95%CI:0.63, 0.87)。該研究納入的病人不區(qū)分程序性死亡配體1(PD-L1)水平狀態(tài),并同時包括了鱗狀和非鱗狀疾病類型。
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