【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-08-22 作者：厚樸方舟
隨著進(jìn)入人口老齡化社會(huì)，
帕金森的發(fā)病率也隨之提高。
帕金森病（PD）是一種慢性進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，主要表現(xiàn)就是行動(dòng)遲緩，靜止的震顫，也會(huì)造成一些心理問題。這些癥狀不會(huì)對生命造成什么威脅，但是它的并發(fā)癥就不一樣了，像是肺炎，對免疫力比較低的老年人來講有時(shí)候就是致命的。今天，小編就來給大家介紹一下2018年正在研發(fā)的美國
治療帕金森的藥物，供大家參考，希望對大家有所幫助。
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美國治療帕金森的藥物：臨床階段新藥管線盤點(diǎn)
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截止2018年3月31日，帕金森病領(lǐng)域共有124項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，臨床2期研究占主導(dǎo)地位。其中包括：處于1期的有41項(xiàng)試驗(yàn)，包括35個(gè)小分子藥和8個(gè)生物藥；處于2期的有59項(xiàng)試驗(yàn)，包括57個(gè)小分子藥和2個(gè)生物藥；處于3期的有24項(xiàng)試驗(yàn)，包括23個(gè)小分子藥和1個(gè)生物藥（注：有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn)）。
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帕金森病新藥的臨床試驗(yàn)研究主要在美國。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國家或地區(qū)是：美國有72項(xiàng)試驗(yàn)，法國19項(xiàng)，英國14項(xiàng)，加拿大13項(xiàng)，德國13項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。
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開展帕金森病新藥臨床試驗(yàn)研究數(shù)量較多的公司分別是：艾伯維（AbbVie）6項(xiàng)試驗(yàn)，Sunovion公司4項(xiàng)，NeuroDerm公司4項(xiàng)，Acadia醫(yī)藥3項(xiàng)，Voyager公司2項(xiàng)，Intec公司2項(xiàng)，Axovant公司2項(xiàng)。
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與去年同期相比，帕金森病新藥的臨床研究增加了41項(xiàng)，臨床1期研究增長較快。具體包括：臨床1期研究增加21項(xiàng)（131.3%），臨床2期研究增加15項(xiàng)（37.5%），臨床3期研究增加5項(xiàng)（27.8%）。
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2018年新增的帕金森病新藥臨床試驗(yàn)
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2018年，新登記13項(xiàng)帕金森病的新藥臨床試驗(yàn)。6項(xiàng)1期試驗(yàn)平均招募45名受試者，5項(xiàng)2期試驗(yàn)平均招募84名受試者，2項(xiàng)3期試驗(yàn)平均招募67名患者。
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▲2018年新登記的帕金森病新藥臨床研究
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下面是2018年新登記的帕金森病臨床試驗(yàn)和在研新藥介紹。
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新藥名稱：阿撲嗎啡舌下膜（APL-130277）
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藥物機(jī)理：多巴胺D2受體激動(dòng)劑
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研究機(jī)構(gòu)：Sunovion
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臨床階段：3期
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APL-130277是一種新劑型的阿撲嗎啡（apomorphine）。阿撲嗎啡是一種多巴胺D2受體激動(dòng)劑，是目前 被批準(zhǔn)用于晚期PD相關(guān)OFF事件的急性、間歇治療，該藥用作OFF事件的急救藥品，在美國批準(zhǔn)的劑型為皮下注射液。APL-130277是一種舌下薄膜，通過簡單的舌下含服給藥，目前正被開發(fā)作為一種速效藥物，一日內(nèi)可使用多達(dá)5次。它可以快速幫助患者從OFF狀態(tài)轉(zhuǎn)換到ON狀態(tài)。
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近日，基于一項(xiàng)關(guān)鍵3期研究CTH-300（安慰劑對照）的結(jié)果，Sunovion公司剛宣布向美國FDA提交了APL-130277的新藥申請（NDA），用于
治療帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)波動(dòng)（OFF事件）。FDA同時(shí)授予其快速通道資格。
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2018年1月新登記的試驗(yàn)計(jì)劃評估APL-130277用于治療帕金森病患者運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)的“OFF”事件，與皮下給藥的APO-go?（阿撲嗎啡）做對照。試驗(yàn)計(jì)劃招募85名受試者，預(yù)期的研究開始日期是2018年5月1日，預(yù)計(jì)的主要完成日期是2019年5月24日。
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新藥名稱：Pimavanserin
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藥物機(jī)理：血清素 5-HT 2A受體拮抗劑
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研究機(jī)構(gòu)：Acadia醫(yī)藥
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臨床階段：2期
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Pimvanserin由Acadia醫(yī)藥公司開發(fā)。與其他抗精神病藥不同，pimanvaserin不是多巴胺受體拮抗劑，而是血清素 5-HT 2A受體的高度選擇性拮抗劑。2016年4月29日，美國FDA批準(zhǔn)它用于治療一些帕金森病患者經(jīng)歷的與精神病相關(guān)的幻覺和妄想。
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2018年3月新登記的試驗(yàn)?zāi)康氖窃u估pimavanserin作為輔助治療方法，在選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑/選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSRI/SNRI）治療帕金森病成人抑郁癥時(shí)的效果。
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試驗(yàn)計(jì)劃招募65名受試者，預(yù)期的研究開始日期是2018年3月9日，預(yù)計(jì)的主要完成日期是2019年5月。
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新藥名稱：Ceftriaxone
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藥物機(jī)理：抗生素
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研究機(jī)構(gòu)：BrainX Corporation
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臨床階段：2期
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2018年1月新登記的試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照的2期研究，旨在研究頭孢曲松在輕中度帕金森病失智（PDD）患者中的效果和不受威脅性。本研究將招募大約106名患者，較多有84名可評估患者，并在中山醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，臺(tái)大醫(yī)院，臺(tái)中退伍軍人醫(yī)院及高雄醫(yī)科大學(xué)中和紀(jì)念醫(yī)院進(jìn)行。
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帕金森病失智（PDD）是許多PD患者在診斷后至少一年發(fā)生的思考和推理的衰退。PDD具有獨(dú)特的臨床表現(xiàn)和神經(jīng)病理學(xué)。頭孢曲松（商品名Rocephin）于1984年首先通過FDA批準(zhǔn)用作頭孢菌素類抗生素的藥物，臨床上廣泛使用，目前已取消專利。已有發(fā)現(xiàn)頭孢曲松具有減少谷氨酸能過度活性和興奮性中毒的功能，并且可能具有神經(jīng)保護(hù)功能作為PDD治療的機(jī)制。出于這些原因，研究者計(jì)劃進(jìn)行頭孢曲松的2期臨床試驗(yàn)以確定PDD患者的潛在效果和不受威脅性。
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試驗(yàn)計(jì)劃招募106名受試者，預(yù)期的研究開始日期是2018年4月15日，預(yù)計(jì)的主要完成日期是2019年12月31日。
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新藥名稱：CX-8998
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藥物機(jī)理：Cav3鈣離子通道調(diào)節(jié)劑
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研究機(jī)構(gòu)：Cavion
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臨床階段：2期
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Cavion基于t型鈣通道(Cav3)平臺(tái)開發(fā)新型治療方法，治療帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病。CX-8998是Cavion公司領(lǐng)頭的Cav3調(diào)節(jié)劑，目前正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn), 是一種潛在的“best-in-clas”分子, 具有優(yōu)越的有效性和選擇性, 并且具有良好的不受威脅性。
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2018年1月新登記的試驗(yàn)是一項(xiàng)評估CX-8998治療與帕金森病有關(guān)的震顫的2期隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照研究。試驗(yàn)計(jì)劃招募60名受試者，預(yù)期的研究開始日期是2018年4月，預(yù)計(jì)的主要完成日期是2019年6月。
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新藥名稱：ND0612
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藥物機(jī)理：左旋多巴/卡比多巴（LD / CD）
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研究機(jī)構(gòu)：NeuroDerm
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臨床階段：3期
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ND0612是一種新型左旋多巴/卡比多巴（LD / CD）液體制劑，旨在減少晚期帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥。ND0612設(shè)計(jì)為小劑量（ND0612L）和高劑量（ND0612H），通過微型泵皮下（皮下）給藥，可以連續(xù)24小時(shí)LD / CD給藥。在一項(xiàng)評估ND0612的2期試驗(yàn)（NCT02577523）中，該新藥在42％的患者中消除了OFF事件。此外，ND0612可以使OFF事件的時(shí)間從治療前一日的平均5.6小時(shí)降低至治療后2.8小時(shí)。
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2018年3月新登記的試驗(yàn)是一項(xiàng)開放性，隨機(jī)，交叉研究，以評估皮下注射ND0612與晚期PD患者空腸灌注CLES（Carbidopa-Levodopa Enteral Suspension）的相對生物利用度。試驗(yàn)計(jì)劃招募50名受試者，預(yù)期的研究開始日期是2018年3月，預(yù)計(jì)的主要完成日期是2018年9月。
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看了上面這么多有關(guān)2018年正在進(jìn)行的美國治療帕金森的藥物的臨床試驗(yàn)，大家對帕金森的治療是不是更有信心了？當(dāng)前確實(shí)沒有比較好的方法能夠完全病愈帕金森，但是這些臨床試驗(yàn)的存在給了小編很大的信心，只要科學(xué)家們不放棄的研究，相信帕金森總有一日會(huì)被我們攻克的！
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