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美國肺癌新藥:治療鱗狀非小細胞肺癌前沿藥物
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2018-11-05 作者:厚樸方舟
默沙東Keytruda獲得FDA批準,成為鱗狀非小細胞肺癌一線治療方法
肺癌是世界上較常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌(鱗癌)、腺癌、大細胞癌,與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢,擴散轉移相對較晚。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%。各國針對肺癌治療也一直在研發(fā)新藥開展新治療方法。
10月30日,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA批準該公司的重磅免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法Keytruda,與卡鉑和紫杉醇或白蛋白紫杉醇聯(lián)用,作為一線治療方法治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。這項批準是抗PD-1治療方法靠前次獲得批準作為一線治療方法治療鱗狀NSCLC,而且不需考慮腫瘤的PD-L1表達水平。這一批準是基于Keytruda在名為KEYNOTE-407的關鍵性3期臨床試驗中的表現(xiàn)。在這項隨機雙盲,含安慰劑對照的多中心試驗中,不考慮腫瘤的PD-L1表達水平,Keytruda與化療結合,與單純化療相比,能夠顯著提高患者的總生存期(OS),將患者死亡風險降低36%(HR=0.64 [95% CI, 0.49, 0.85]; p=0.0017)。同時,患者的無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)也得到統(tǒng)計顯著改善。
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