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美國(guó)FDA新批準(zhǔn)治療急性髓細(xì)胞白血病靶向藥物！

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-11-28 作者：厚樸方舟

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了Daurismo（glasdegib），用于治療新診斷為急性髓細(xì)胞白血病（AML）且不適合強(qiáng)化化療的人。這可能是因?yàn)樗麄兡挲g在75歲或以上，或者因?yàn)樗麄兊慕】禒顩r排除了標(biāo)準(zhǔn)治療。

急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）通常在可能的情況下接受強(qiáng)化療程，因?yàn)檫@提供了病愈的優(yōu)質(zhì)機(jī)會(huì)。但是這種治療可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，在某些情況下甚至可能弊大于利。對(duì)于年齡較大的患者或那些可能影響其耐受更強(qiáng)化治療的嚴(yán)重健康問(wèn)題的患者尤其如此。這些藥物批準(zhǔn)可能為這些患者提供新的治療選擇。

Daurismo（glasdegib）

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Daurismo是一種片劑，可與低劑量阿糖胞苷（一種化學(xué)治療方法）聯(lián)合使用。Daurismo是一種叫做hedgehog抑制劑的靶向藥物。它通過(guò)干擾hedgehog信號(hào)通路起作用，hedgehog信號(hào)通路可導(dǎo)致失控的細(xì)胞生長(zhǎng)，從而導(dǎo)致某些類型的癌癥。

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）根據(jù)一項(xiàng)對(duì)111名新診斷為AML的人進(jìn)行的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，對(duì)Daurismo進(jìn)行了批準(zhǔn)。參與者接受Daurismo以及低劑量阿糖胞苷或單獨(dú)使用低劑量阿糖胞苷。該試驗(yàn)測(cè)量了總生存期，即患者從治療開(kāi)始到死亡的時(shí)間。接受該藥物組合的患者平均總生存期為8.3個(gè)月，而單獨(dú)接受低劑量阿糖胞苷治療的患者平均總生存期為4.3個(gè)月。

Daurismo被批準(zhǔn)使用優(yōu)先審查，這是一個(gè)旨在加快治療嚴(yán)重疾病的藥物供應(yīng)的過(guò)程。它還被授予孤兒藥物名稱，該藥物提供經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)以鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)用于罕見(jiàn)疾病的藥物。

常見(jiàn)的副作用包括血液或血小板計(jì)數(shù)低，疲勞，出血，發(fā)燒，肌肉疼痛，惡心，食欲不振，手臂或腿部腫脹，呼吸短促，味覺(jué)改變，口腔或喉嚨疼痛或疼痛，便秘和皮疹。

Daurismo附帶的警告聲明它不應(yīng)該在懷孕期間或母乳喂養(yǎng)期間使用。女性在服用Daurismo時(shí)不應(yīng)該懷孕，男性在服用Daurismo時(shí)或在一次服藥后至少30天內(nèi)不應(yīng)該生孩子?；颊咴谥委熎陂g不應(yīng)捐獻(xiàn)血液或血液制品。他們的醫(yī)療保健提供者應(yīng)監(jiān)測(cè)他們心臟電活動(dòng)的變化。

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