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美國批準(zhǔn)新藥Asparlas一線治療兒童急性淋巴性白血病

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-24 作者：厚樸方舟

白血病是血液系統(tǒng)惡性腫瘤，也是兒童和青少年多發(fā)的惡性腫瘤，在美國白血病也是多發(fā)的，而美國兒童急性白血病的5年生存率很高，達(dá)到了90%以上，美國治療白血病的藥物也很多，不斷研發(fā)各種新藥，近日，美國FDA已批準(zhǔn)Asparlas（長效天冬酰胺特異性酶），作為多藥化療方案的一個(gè)組成部分，用于1個(gè)月至21歲的兒童和青少年急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的治療。與其他可用的pegaspargase產(chǎn)品相比，Asparlas可提供更長的給藥間隔。

Asparlas將為ALL患者群體提供一種新的聚乙二醇化天冬酰胺酶一線治療藥物，同時(shí)將提供一種與市面上的聚乙二醇化天冬酰胺酶藥物相比具有延長的貨架期，這將幫助確保患者對(duì)藥物的可用性。

Asparlas的開發(fā)是基于Oncaspar（培門冬酶）十多年來的數(shù)據(jù)、研究和臨床治療經(jīng)驗(yàn)，后者已獲美國FDA批準(zhǔn)用于ALL的一線治療。Oncaspar的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過水解耗竭血漿中的L-天冬酰胺，來選擇性地殺傷白血病細(xì)胞。而L-天冬酰胺是某些腫瘤細(xì)胞（包括白血病細(xì)胞）賴以生存和繁殖的一種必需氨基酸，缺乏L-天冬酰胺會(huì)影響蛋白質(zhì)的合成，較終使腫瘤細(xì)胞的生長和增殖受到抑制，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。但正常組織細(xì)胞自身具有合成L-天冬酰胺的能力，因此不會(huì)受到藥物影響。

目前，在臨床上，L-天冬酰胺耗竭仍然是眾多ALL治療方案的基石。Asparlas的作用機(jī)制也被認(rèn)為是基于血漿L-天冬酰胺的耗竭。

Asparlas的獲批，是基于該藥在臨床研究中表現(xiàn)出的天冬酰胺酶活性。124例B細(xì)胞系A(chǔ)LL患者接受了Asparlas聯(lián)合多藥化療一線治療，數(shù)據(jù)顯示，接受每3周一次靜脈注射Asparlas 2500U/m2治療的患者可達(dá)到并維持較低血清天冬酰胺酶活性水平高于0.1U/mL。不受威脅性方面，較常見的（發(fā)生率≥10％）≥3級(jí)不良反應(yīng)包括轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素升高、胰腺炎和凝血異常。在一項(xiàng)隨機(jī)研究中，每3周一次靜脈注射Asparlas與每2周一次注射Oncaspar（培門冬酶）具有可比的效果和不受威脅性。

ALL是白血細(xì)胞的一種癌癥，其特征是淋巴母細(xì)胞過度生成和積累，這是一種未成熟的白血細(xì)胞，通常發(fā)現(xiàn)于骨髓中，但ALL患者可在血液和其他部位發(fā)現(xiàn)淋巴母細(xì)胞。ALL是診斷為白血病的兒童中較常見的類型（約占75％），在某些兒科患者群體中可以得到病愈，在使用包括Oncaspar在內(nèi)的多藥化療方案治療的兒童中，5年總生存率為96％。

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