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美國治療帕金森病 FDA批準(zhǔn)一款新治療方法

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-12-27 作者：厚樸方舟

帕金森是老年人常見的疾病，多發(fā)于60歲以上的老人，該病主要會影響患者的運動功能，目前為止，左旋多巴制劑仍是治療帕金森較有效的藥物。美國治療帕金森經(jīng)驗豐富，在美國該病的患者也非常多。而近日，對于帕金森患者來說有一個值得慶祝的好消息，那就是美國FDA批準(zhǔn)了帕金森治療藥物Inbrija上市，用于帕金森病的治療。這也是針對特定帕金森病患者，美國FDA批準(zhǔn)的初款吸入式左旋多巴。

帕金森病是一種病情不斷進展的神經(jīng)退行性疾病，患者大腦中的特定神經(jīng)元會逐漸死亡，導(dǎo)致多巴胺產(chǎn)量不足，從而使得患者的運動能力遭受影響，肌肉出現(xiàn)僵硬和震顫。目前，左旋多巴是治療帕金森病較有效的藥物之一，但長期使用這款藥物，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)運動能力的波動。這種波動分為兩個階段：在“ON”期，患者的運動能力能保持正常水平。而在“OFF”期，他們的運動能力會出現(xiàn)明顯下降，甚至難以行走。據(jù)估計，美國大約有40%的患者會經(jīng)歷“OFF”期。因此，這些患者需要全新的治療方案，對他們的病情進行控制。

Inbrija是利用Acorda Therapeutics的藥物吸入式遞送技能開發(fā)的一款帕金森病治療方法。通過將藥物分子轉(zhuǎn)化為多孔的干粉，它能遞送高劑量的藥物。在一項3期臨床試驗中，研究人員們招募了約900名帕金森病患者。他們正在接受卡比多巴/左旋多巴的治療，但出現(xiàn)了“OFF”期的癥狀。研究表明，在第12周的隨訪時，相比對照組，接受Inbrija治療的患者的運動能力得到了顯著提高，達到了研究主要終點。這也讓FDA對這款藥物亮了綠燈。

“Inbrija的批準(zhǔn)對Acorda和帕金森病患者來說，都是一個重要的里程碑。我們很高興能為患者開發(fā)這一急需的治療方法，”Acorda Therapeutics的總裁兼首席執(zhí)行官Ron Cohen博士說道：“從Robert Langer博士在MIT的研究，到近年來Acorda團隊不懈的努力與創(chuàng)造，這一里程碑是20多年來研發(fā)的結(jié)晶?！?/div>

“即便正在治療中，帕金森病患者也依然會經(jīng)歷‘OFF’期，這很具有破壞性，” Michael J. Fox基金會的首席執(zhí)行官Todd Sherer博士說道：“患者告訴我們，‘OFF’期是影響他們較主要的問題之一，因此我們的基金會也為Inbrija的早期臨床開發(fā)提供了資金。我們深知解決這一醫(yī)療需求的重要性。這一批準(zhǔn)對帕金森病群體來說是重要的一步，它為控制癥狀提供了一種全新方案?！?/div>

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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