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頭款降低乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險的靶向藥已獲FDA優(yōu)先審評資格

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2021-12-01  作者:厚樸方舟  

雖然與其他癌癥相比,乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)率較高,預(yù)后效果也相對較好。但是乳腺癌的復(fù)發(fā)率仍不可小覷。2021年11月30日,美國FDA已授予PARP抑制劑Olaparib(Lynparza,奧拉帕利)的補充新藥申請(sNDA)優(yōu)先審評資格,用于輔助治療攜帶BRCA突變的高風(fēng)險HER2陰性早期乳腺癌患者。Olaparib將成為頭一個在輔助治療方面能夠降低遺傳性早期乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險的BRCA突變靶向藥物,有望改變乳腺癌治療的現(xiàn)狀!

早期乳腺癌靶向藥

▲圖源:參考來源[1]

乳腺癌復(fù)發(fā)不容小覷

雖然乳腺癌患者早期就能在乳腺上摸到腫瘤,從而及早確診,生存率較高。但是仍有7%到11%的早期乳腺癌患者會在5年內(nèi)出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)。另外,發(fā)表在《Oncology(腫瘤學(xué))》一項大型調(diào)查研究顯示,乳腺癌術(shù)后1-2年內(nèi)復(fù)發(fā)率較高,之后風(fēng)險持續(xù)降低,但即使是手術(shù)后10年,也仍有幾率復(fù)發(fā)[2]。

而對于有癌癥家族史,或BRCA1或BRCA2 基因突變的乳腺癌患者,復(fù)發(fā)率更高。

注:在所有的乳腺癌患者中,攜帶遺傳性的BRCA胚細胞基因突變的比例大約占5%。其中,55-65%攜帶BRCA1基因突變和45%攜帶BRCA2基因突變的女性在70歲之前會患上乳腺癌。

而復(fù)發(fā)后的乳腺癌治療較為困難,預(yù)后效果也較差。因此,有效預(yù)防乳腺癌的復(fù)發(fā)十分關(guān)鍵。

頭一款顯著降低乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險的靶向藥

2021年ASCO年會中,PARP抑制劑Olaparib(奧拉帕利)輔助治療攜帶BRCA胚系突變的高風(fēng)險HER2陰性早期乳腺癌患者三期臨床研究(OlympiA)的結(jié)果公布,研究指出,Olaparib用于乳腺癌術(shù)后輔助治療,可顯著改善無病生存期,降低復(fù)發(fā)率,安全性和耐受性與既往臨床試驗結(jié)果一致。

研究結(jié)果顯示,在全部試驗患者中,Olaparib組浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)、繼發(fā)腫瘤或死亡風(fēng)險降低42%。三年后Olaparib組85.9%的患者生存且無浸潤性乳腺癌或繼發(fā)腫瘤,該比例在對照組為77.1%,獲益達到8.8%。

預(yù)防乳腺癌復(fù)發(fā)

▲圖源:參考文獻[4]

Olaparib單藥輔助治療BRCA基因突變的乳腺癌的顯著效果,打破了傳統(tǒng)輔助治療的局限,有望為乳腺癌患者提供新的治療選擇。

除了Olaparib,預(yù)防乳腺癌的復(fù)發(fā)還應(yīng)做到全程規(guī)范治療,定期復(fù)查、做好情緒管理、注重飲食等等。如希望了解更多降低乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險的方案,或希望了解奧拉帕利治療乳腺癌的更多內(nèi)容,可以撥打全國免費咨詢熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源:

[1] LYNPARZA? (olaparib) Granted Priority Review in the US for BRCA-Mutated HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20211130005457/en

[2] Evaluation of Factors Related to Late Recurrence - Later than 10 Years after the Initial Treatment - in Primary Breast Cancer

https://www.karger.com/Article/Fulltext/353099#

[3]Recurrent breast cancer | CTCA

https://www.cancercenter.com/cancer-types/breast-cancer/types/rare-breast-cancer-types/recurrent-breast-cancer

[4] Andrew N.J et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med,June 24,2021.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105215?query=featured_home


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