近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Epclusa用于治療全部6種基因型丙肝。

在通過FDA的批注后，Epclusa成為全球也是專門一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療方案，該藥同時也是吉利德開發(fā)的第3款基于sofosbuvir（索非布韋）的丙肝治療藥物。用于治療成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有代償性和失代償性肝硬化患者群體。對于患有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）的患者，Epclusa需和利巴韋林聯(lián)合使用。

Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒治療方法，開發(fā)用于全部6種基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi（sofosbuvir）和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中，sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。

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在3個共有1558位無肝硬化或者代償期肝硬化（輕度肝硬化）患者參與的3期臨床試驗(yàn)中，受試者連續(xù)12周每天口服一次Epclusa，五年生存率達(dá)到95%——99％。

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在一個有267位失代償性肝硬化（中度至重度肝硬化）患者參與的試驗(yàn)中，87名受試者采用Epclusa和利巴韋林復(fù)方治療12周，有94%的病人獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，既五年生存率達(dá)94%。

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Epclusa的耐受性良好，較常見的副作用有頭痛和疲勞。

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在美國，基因型1丙肝是較常見的丙肝類型（約占75%）；然而，在全球范圍內(nèi)，有一半以上的丙肝患者為其他基因型丙肝?！吨腥A流行病學(xué)雜志》一篇分析文章指出，我國不同地區(qū)HCV基因型存在差異，其中北方地區(qū)基因型較單一，以1b和2a型為主；南方地區(qū)HCV基因型種類較多，以1b型為主，2a、3a、3b及6a型各自占較大比例。早期HCV基因型較單一，隨著時間推移，1b及2a亞型逐漸減少，而3a、3b及6a亞型逐年增加，亞型類型逐年增多。有償獻(xiàn)血人群1b、2a亞型所占比例較高；吸毒人群HCV基因亞型較多，3型（3a、3b亞型）及6a亞型所占比例較大，且有逐漸向普通人群擴(kuò)散趨勢。

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Epclusa（sof/vel）作為泛基因型丙肝雞尾酒治療方法，將與吉利德當(dāng)前的丙肝資產(chǎn)（Sovaldi和Harvoni）形成完美互補(bǔ)，將提供高的臨床五年生存率，同時有望簡化丙肝的治療，更為重要的是，將有望消除檢測患者丙肝基因型的必要性。

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不過，該藥在國內(nèi)還未上市......

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