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美國(guó)治療卵巢癌:前沿公布電場(chǎng)治療方法試驗(yàn)結(jié)果!
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2018-08-23 作者:厚樸方舟
電場(chǎng)治療方法算是比較新的一種治療方法,也是科學(xué)家積極研究的一種癌種治療方式。較近美國(guó)方面宣布,美國(guó)治療卵巢癌有比較新的進(jìn)展,特別是在卵巢癌電場(chǎng)治療方法上。試驗(yàn)結(jié)果顯示: 接受腫瘤電場(chǎng)治療(TTFields)結(jié)合每周紫杉醇治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存率是每周僅服用紫杉醇治療的兩倍多!
電場(chǎng)治療方法--卵巢癌的新興治療方式
電場(chǎng)治療方法是一種新的無(wú)創(chuàng)癌癥治療手段,利用調(diào)整到特定頻率的電場(chǎng)來破壞細(xì)胞分裂,抑制腫瘤生長(zhǎng)并導(dǎo)致受影響的癌細(xì)胞死亡。國(guó)際聞名癌癥期刊Clinical Cancer Research發(fā)表的文章將電場(chǎng)治療方法譽(yù)為腫瘤的第四種治療方式。
電場(chǎng)治療方法(TTFields)是一種抗癌細(xì)胞有絲分裂的治療,在100-300kHz的中頻下向腫瘤區(qū)域遞送低強(qiáng)度(1-3V / cm)交變電場(chǎng)。主要是在有絲分裂中期抑制紡錘體的正常聚合過程,并破壞多種細(xì)胞器的生理功能。電場(chǎng)治療方法通過應(yīng)用于腫瘤周圍皮膚的換能器陣列進(jìn)行非侵入性治療,并連接小型便攜式醫(yī)療設(shè)備?;颊咴诩抑芯涂赏瓿芍委?。
TTFields的抗有絲分裂作用已被證明在多種腫瘤模型中有效。
在卵巢癌中,TTField被證明在多個(gè)卵巢癌細(xì)胞系中使用200kHz引起大的抗癌細(xì)胞增殖作用。將TTFields與紫杉醇聯(lián)合使用可進(jìn)一步增強(qiáng)抗有絲分裂作用。
電場(chǎng)治療方法INNOVATE臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
一項(xiàng)重磅2期臨床試驗(yàn)致力于研究腫瘤治療電場(chǎng)(下文簡(jiǎn)稱為“TTFields”)在結(jié)合每周一次紫杉醇時(shí)對(duì)于復(fù)發(fā)性卵巢癌的效果。
該研究是一項(xiàng)前瞻性的單臂創(chuàng)新研究,以探究TTFields在治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的可行性、不受威脅性和初步效果。共有30名患者參加了較少6個(gè)月的隨訪。
研究發(fā)現(xiàn),接受TTFields治療的患者,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)延長(zhǎng)至8.9個(gè)月(而對(duì)照組患者PFS僅為3.9個(gè)月),顯著延長(zhǎng)了患者生命。但有小部分患者表現(xiàn)為鉑類耐藥性,治療對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌無(wú)效。目前尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,僅兩例患者出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚過敏。此外,接受了治療的患者,一年后的總生存率為61% !
以30位可評(píng)估患者為基礎(chǔ)的效果結(jié)果表明,聯(lián)合治療組的患者與單用紫杉醇治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存期相比增加了一倍以上,總生存期有所改善。
研究人員認(rèn)為,基于復(fù)發(fā)性卵巢癌的難病愈性,目前針對(duì)TTFields的研究結(jié)果給治療帶來了希望。與其他癌癥治療方法結(jié)合使用時(shí),TTFields能顯著增加患者生存率,而不會(huì)使副作用明顯增加。目前關(guān)鍵是要發(fā)展第三階段試驗(yàn),以進(jìn)一步明確TTFields在治療復(fù)發(fā)性卵巢癌方面的前景。
關(guān)于卵巢癌
卵巢癌是世界上第二種較常見的婦科惡性腫瘤和排名第八癌癥死因(239,000例和152,000例死亡)。雖然大多數(shù)患者經(jīng)過治療可達(dá)到完全緩解,但大多數(shù)患者(80-85%)會(huì)復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)后的通常采用基于鉑類的化療,不幸的是,幾乎所有患者較終都會(huì)發(fā)展為鉑類耐藥性疾病耐藥,約有25%的患者在初次復(fù)發(fā)時(shí)就表現(xiàn)出耐藥性。據(jù)統(tǒng)計(jì),初次出現(xiàn)鉑類抗性復(fù)發(fā)后的總生存期OS為一年左右。
對(duì)于鉑類耐藥的復(fù)發(fā)性卵巢癌,有以下幾種初始治療方案:
每周紫杉醇單藥或與貝伐單抗聯(lián)用;
對(duì)于紫杉醇耐藥進(jìn)展,使用聚乙二醇化脂質(zhì)體阿霉素(PLD),但反應(yīng)率低于20%;
其他藥物,包括吉西他濱、拓?fù)涮婵?、依托泊苷、多西他賽等,單藥化療方案的客觀效果對(duì)比也大約只有10%-30%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(疾病得到控制,腫瘤穩(wěn)定)僅為3-4個(gè)月。
“復(fù)發(fā)性卵巢癌患者仍有明顯的未滿足需求,特別是那些對(duì)鉑類化療耐藥的患者,復(fù)發(fā)后中位總生存期約為13個(gè)月,”婦產(chǎn)科主任Ignace Vergote博士說。歐洲聯(lián)盟魯汶天主教大學(xué)的婦科腫瘤學(xué)和試驗(yàn)研究員?!斑@些第2階段試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,腫瘤治療領(lǐng)域與紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用可以提高生存率,而不會(huì)顯著增加復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的副作用?!?/p>
美國(guó)每年大約有22,000例新發(fā)卵巢癌,歐洲每年約有68,000例新病例,日本每年約有10,000例新病例。美國(guó)FDA還未批準(zhǔn)電場(chǎng)治療方法用于治療卵巢癌。電場(chǎng)治療方法對(duì)卵巢癌的不受威脅性和有效性尚待確定。
什么是電場(chǎng)治療方法?
電場(chǎng)治療方法是一種無(wú)創(chuàng)的腫瘤治療方式,利用特定頻率和強(qiáng)度的交替電場(chǎng)來選擇性地破壞癌細(xì)胞的有絲分裂。電場(chǎng)治療方法能靶向作用于對(duì)癌細(xì)胞周期至關(guān)重要的蛋白質(zhì),導(dǎo)致有絲分裂停滯,從而使癌細(xì)胞凋亡,同時(shí)可激活患者自身的抗腫瘤免疫反應(yīng)。電場(chǎng)治療方法已被FDA批準(zhǔn)用于新診斷和復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤。其他局部實(shí)體瘤的試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
電場(chǎng)治療方法的原理可以用兩個(gè)基本的物理原理來解釋:偶極子排列和介電泳(14-16)。簡(jiǎn)單來說:腫瘤細(xì)胞的大特點(diǎn)之一是不受控制的細(xì)胞分裂。而細(xì)胞分裂與微管聚合物周期性形成與破壞過程中的納米級(jí)生物分子學(xué)行為密切相關(guān),其中微管聚合物是由具有高度電極化特性的微管蛋白二聚體形成的,對(duì)外電場(chǎng)十分敏感。通過放置在腫瘤附近的非接觸電容電極產(chǎn)生適當(dāng)強(qiáng)度和頻率的外電場(chǎng),可以干擾腫瘤細(xì)胞分裂,較終破壞腫瘤細(xì)胞。
中期 后期 末期
電場(chǎng)模型導(dǎo)致有絲分裂中斷。電場(chǎng)能夠通過破壞單個(gè)纖維相互結(jié)合的能力來抑制晶格形成的傳播。隨后使癌細(xì)胞出現(xiàn)異常有絲分裂。
電場(chǎng)是如何消滅癌細(xì)胞的?
電場(chǎng)影響中期的正常紡錘體形成。對(duì)照細(xì)胞(A),電場(chǎng)處理的細(xì)胞(B)。A和B用磷酸化組蛋白3(有絲分裂細(xì)胞標(biāo)記)染色。C-G,處理的細(xì)胞隨時(shí)間推移,顯示在末期期間膜起泡(這是癌細(xì)胞死亡的一個(gè)標(biāo)志特征)(箭頭)。
電場(chǎng)治療方法的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)有哪些?
電場(chǎng)治療方法的獨(dú)特原理賦予它對(duì)癌細(xì)胞有特殊的殺傷效果:
可治療深層腫瘤
電場(chǎng)治療方法非均勻分布在治療區(qū)域內(nèi),覆蓋全部治療部位的幾何形狀,換能器陣列之間并不衰減,因此可用于治療位于深處的腫瘤。
可持續(xù)治療
由于電場(chǎng)不具有半衰期,因此電場(chǎng)在治療過程中不斷遞送。
精準(zhǔn)靶向阻止癌細(xì)胞分裂
電場(chǎng)可以選擇性的干擾產(chǎn)生高電荷物質(zhì)的處于快速增值分裂期的癌細(xì)胞,導(dǎo)致其進(jìn)入細(xì)胞自殺程序式死亡,而對(duì)于靜止期及分裂期的人體正常細(xì)胞無(wú)明顯影響。
不受威脅無(wú)創(chuàng),幾乎沒有副作用
迄今為止,由于電場(chǎng)治療方法對(duì)正常細(xì)胞分裂沒有影響,暫未報(bào)道電場(chǎng)治療的相關(guān)不良事件。較主要副作用是皮膚刺激。預(yù)防策略包括適當(dāng)?shù)奶觏殻鍧嶎^皮和頻繁的更換電極貼片的位置。當(dāng)出現(xiàn)皮膚問題時(shí),通??梢愿鼡Q貼片位置或口服抗生素,使用皮質(zhì)類固醇。
電場(chǎng)治療方法的治療設(shè)備
電場(chǎng)治療方法由附接到患者非侵入性換能器陣列和體外發(fā)電機(jī)組成,通過皮膚遞送電場(chǎng)。我們鼓勵(lì)患者每天至少保持18小時(shí)的佩戴,每天≥18小時(shí)的患者中位總生存期(OS)顯著長(zhǎng)于每天<18小時(shí)的患者。
如何申請(qǐng)電場(chǎng)治療?
目前,電場(chǎng)治療方法在全球范圍內(nèi)屬于前瞻性研究,尚未正式進(jìn)入中國(guó)。我們期待它能在更多的癌癥中驗(yàn)證效果,為患者們帶來更多治療方案。如果您有需要可以撥打我們?nèi)蛎赓M(fèi)熱線進(jìn)行咨詢:400-086-8008.
參考資料:
https://www.businesswire.com/news/home/20180731005130/en/
https://www.gynecologiconcology-online.net/action/showFullTextImages?pii=S0090-8258%2818%2931082-5
厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!
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