“只為更好醫(yī)療”的出國看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解，美國FDA通過了名為Epi proColon的基于血標(biāo)本的結(jié)直腸癌篩查檢驗(yàn)。此檢驗(yàn)主要檢測血漿中甲基化的胞裂蛋白9(Septin9)DNA，該DNA會(huì)在結(jié)直腸癌細(xì)胞中增加，并可由結(jié)腸和直腸進(jìn)入血液。其主要優(yōu)點(diǎn)為快捷、簡便和無創(chuàng)，因此可應(yīng)用于不愿接受其他篩查手段的人群。

近年來，在結(jié)腸癌篩查逐漸普及的情況下，其發(fā)生率及死亡率均有所下降。但是，人群篩查率仍遠(yuǎn)沒有達(dá)到公共衛(wèi)生部門所設(shè)定的目標(biāo)。Epi proColon項(xiàng)目的批準(zhǔn)，對于那些拒絕其他篩查手段的人群有重要意義。

美國預(yù)防服務(wù)工作組(USPSTF)2016年更新的指南介紹了7種結(jié)直腸癌篩查方法：結(jié)腸鏡檢查，免疫組化方法檢測糞便潛血，愈創(chuàng)木脂方法檢測糞便潛血，乙狀結(jié)腸鏡檢查，乙狀結(jié)腸鏡+糞便免疫組化檢查，糞便免疫組化-DNA檢查，以及CT檢查。Epi proColon檢驗(yàn)也在指南考慮范圍內(nèi)。

結(jié)直腸癌的篩查關(guān)鍵在于讓更多的目標(biāo)人群能參與篩查，這也是Epi proColon檢驗(yàn)的意義所在。

結(jié)直腸癌細(xì)胞中Septin9基因高度甲基化，而正常組織不會(huì)出現(xiàn)。德國Septin 9基因甲基化的血液檢測方法，通過RT PCR檢測血液中甲基化的Septin 9 DNA，識別結(jié)直腸癌患者風(fēng)險(xiǎn)人群。

早在2014年，Epigenomics 公司就將Epi proColon提交美國FDA申請批準(zhǔn)，但是FDA顧問委員會(huì)成員間的分歧很大，支持該檢測方法有充分的不受威脅性證據(jù)的投票結(jié)果為9︰0，一票棄權(quán)；不支持其有效性證據(jù)的投票結(jié)果為5︰6;關(guān)于其收益超過風(fēng)險(xiǎn)的投票結(jié)果為5︰4，一票棄權(quán)。近日Epi proColon獲FDA批準(zhǔn)，其用途是針對不愿意接受結(jié)腸鏡或糞便免疫化學(xué)測試的結(jié)直腸癌一般風(fēng)險(xiǎn)人群，選擇Epi proColon進(jìn)行血液檢測，抽血前對飲食和藥物沒有要求。

正如文中所言，Epi proColon檢測存在特異性不高，且僅僅能檢測出已發(fā)生的結(jié)直腸癌，而不能用于檢測癌前息肉，所以對結(jié)直腸癌的預(yù)防作用有限等缺點(diǎn)，

因此，Epi proColon目前仍不能取代其他篩查手段，但無論如何，Epi proColon檢測無疑為篩查人群提供了更多的可供選擇的方法。

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