7月31日，美國食品和藥物管理局（FDA）理所當(dāng)然的加速審批的免疫藥物nivolumab（納武單抗 ?），用于治療轉(zhuǎn)移性有兩個(gè)特殊的遺傳特征之一結(jié)腸癌，其病情化療后已取得進(jìn)展。
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這些遺傳特征稱為高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）和DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）。因?yàn)榫哂羞@些特征的腫瘤細(xì)胞比沒有它們的腫瘤細(xì)胞具有更多的遺傳突變，所以它們更可能被免疫系統(tǒng)識(shí)別。這使得具有這些特征的腫瘤具有預(yù)期的免疫治療方法方法目標(biāo)，如奈非莫班，其鼓勵(lì)免疫系統(tǒng)攻擊癌細(xì)胞。
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在II期臨床試驗(yàn)中，導(dǎo)致加速批準(zhǔn)，28％的治療nivolumab的患者對(duì)治療有客觀反應(yīng)：如通過常規(guī)成像掃描測量的，其腫瘤縮小。其中一名試驗(yàn)參與者有完整的回應(yīng)。
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盡管74名受試者中有不到三分之一的患者接受了治療，但洛杉磯加利福尼亞大學(xué)胃腸道腫瘤學(xué)計(jì)劃聯(lián)合主任Zev Wainberg博士說，他沒有參與試驗(yàn)是令人鼓舞的，因?yàn)樗吹降姆磻?yīng)是耐用的，副作用比傳統(tǒng)治療方法少。

FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了一些轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者的nivolumab，其腫瘤具有遺傳改變，損害其修復(fù)DNA復(fù)制錯(cuò)誤的能力。

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Nivolumab持續(xù)治療反應(yīng)
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稱為CheckMate 142的試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，正在單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合測試尼瓦單抗。接受單獨(dú)使用nivolumab的74例患者以前已經(jīng)進(jìn)行過至少一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)治療方案。在試驗(yàn)期間，他們每2周接受尼泊洛美輸注，直到腫瘤進(jìn)展或直到出現(xiàn)不可接受的副作用或死亡為止。
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在中位數(shù)為12個(gè)月的隨訪，誰曾回應(yīng)nivolumab所有參與者仍然活著。其中86％的患者治療反應(yīng)持續(xù)了一年或更長時(shí)間。
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20％的用奈非莫班治療的患者經(jīng)歷嚴(yán)重的副作用，較常見的酶水平升高，表明胰腺可能受損。五名參與者由于副作用而停止治療。
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常見的低級(jí)副作用包括疲勞，皮疹，肌肉骨骼疼痛和胃腸道副作用。在接受該藥一年以上的患者中，有一些認(rèn)知功能惡化。
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考慮更廣泛的免疫反應(yīng)
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Wainberg博士說：盡管結(jié)果令人鼓舞，但總體來說，“單一藥物不足以使大部分（結(jié)腸直腸）腫瘤發(fā)生反應(yīng)。
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他解釋說，越來越多的免疫治療方法方法藥物正在研究中。在一些研究中，它們與其他基于免疫的治療（包括治療性疫苗和CAR T細(xì)胞）結(jié)合，目的是以兩種不同的方式一次操縱免疫系統(tǒng)以提高反應(yīng)率。
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患者目前正在登記到的CheckMate 142試驗(yàn)中，例如，可以結(jié)合接收nivolumab與一種或多種其它藥物，包括易普利姆瑪（Yervoy ?）和daratumumab（Darzalex ?）。
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Wainberg博士補(bǔ)充說，聯(lián)合使用免疫治療方法方法藥物也可能增加對(duì)治療反應(yīng)的不同結(jié)直腸癌亞型的數(shù)量。
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MSI-H / dMMR腫瘤僅占所有轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌的約5％。對(duì)于對(duì)免疫治療方法方法反應(yīng)較差的其他亞型，他繼續(xù)說，研究的主要焦點(diǎn)之一是如何將這些“冷”腫瘤，其中免疫細(xì)胞沒有充分地進(jìn)入腫瘤或不認(rèn)識(shí)腫瘤，成為“熱” “免疫細(xì)胞浸潤的腫瘤和免疫治療方法方法更有可能發(fā)揮作用。
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“我們希望這將是前進(jìn)的方向[免疫治療方法方法]，”他總結(jié)說。

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