美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了萊芬替尼（Lenvima）治療一些較常見類型甲狀腺癌，分化型甲狀腺癌（DTC）的患者。批準(zhǔn)用于放射性碘治療（放射性碘難治性疾病）后疾病進(jìn)展的DTC患者。




盡管二十年來(lái)甲狀腺癌的發(fā)病率緩慢上升，但死亡率相對(duì)穩(wěn)定。2014年，估計(jì)有62980名美國(guó)人被診斷患有甲狀腺癌，1,890人死于該病。
?
倫伐他汀抑制幾種生長(zhǎng)因子受體。它通過(guò)抑制腫瘤血管發(fā)育和阻斷特異性蛋白質(zhì)從信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)癌細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂起作用。該藥物根據(jù)FDA的優(yōu)先審查計(jì)劃進(jìn)行了審查，該計(jì)劃規(guī)定了對(duì)藥物的加速審查，如果經(jīng)批準(zhǔn)，將對(duì)治療嚴(yán)重疾病的不受威脅性或有效性提供顯著改善。
?
批準(zhǔn)是基于涉及近400例進(jìn)行性放射性碘難治性DTC的III期隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。倫伐他汀治療的參與者中位數(shù)為18.3個(gè)月，無(wú)疾病進(jìn)展，而接受安慰劑的參與者中位數(shù)為3.6個(gè)月。另外，65％的萊卡替尼治療的患者腫瘤大小減少，而接受安慰劑的患者為2％。
?
治療相關(guān)的副作用在接受lenvatinib的患者中很常見，其中較常見的是高血壓，疲勞，腹瀉，食欲降低，體重減輕。
?
副作用導(dǎo)致約14％的接受倫伐他汀的患者停止治療，而在治療期間，在聯(lián)萘替尼組發(fā)生的20例死亡中有6例被認(rèn)為是藥物相關(guān)的。
?
來(lái)自萊卡第尼制造商Eisai資助的試驗(yàn)的完整結(jié)果在2月12日在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上報(bào)道。
?
對(duì)于具有良好分化的甲狀腺癌的患者，一旦腫瘤對(duì)放射性碘治療難以治療，對(duì)于非常少的治療選擇，“這種罕見的癌癥對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)，”聯(lián)合給予新的治療方案“，Shakun Malik博士說(shuō)。 NCI 癌癥治療與診斷部門。
?
由于lenvatinib是一種口服藥物，因此對(duì)患者進(jìn)行藥物治療更容易，Malik博士繼續(xù)說(shuō)。但是，她警告說(shuō)，需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)與聯(lián)合萘芬本相關(guān)的臨床試驗(yàn)中注意到的藥物相關(guān)毒性。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（wyaoyao.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：美國(guó)非小細(xì)胞肺癌新藥-atezolizumab（TECENTRIQ） 下一篇：美國(guó)看?。好绹?guó)胃腸道間質(zhì)瘤藥物