Mylotarg是一種批準用于治療初次復發(fā)的CD33陽性急性骨髓性白血病（AML）的化療藥物。60歲以上的患者被認為是不被認為是其他細胞毒性化學治療方法的候選者。


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Mylotarg的介紹劑量為9mg / m 2，以2小時IV輸注給藥。
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臨床結果
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在Mylotarg的三次試驗中，142名受試者在兩次9mg / m2劑量的治療方案中進行了評估，分別為14天和 一次劑量后28天的隨訪。在前兩項研究中，子宮是18歲或以上，第三項研究包括60歲以上的受試者。所有受試者在初次復發(fā)時均具有CD33陽性AML。研究的主要終點是使用以下標準定義的完全緩解率（CR）：1.外周血不存在白血病，骨髓中有5％以下的母細胞; 3. Hgb大于或等于9g / dL，平板大于或等于100,000 /μL，ANC大于或等于1,500 /μL; 紅細胞和血小板輸血獨立。
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還評估了第二響應類別CRp。CRp使用與CR相同的標準定義，不包括大于或等于100,000 /μL的平板回收率。這個類別被添加了，因為Mylotarg似乎推遲了一些患者的血小板恢復。
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結果顯示，三項研究的總體效果為30％，其中16％為CR，13％為CRp。對于這兩個類別，中位緩解時間為60天。
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在CR或CRp的受試者中，不會復發(fā)生存的中位數(shù)為6.8。6例患者不會復發(fā)生存時間> 12個月。142名受試者的中位生存期為5.9個月。
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副作用
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在臨床試驗期間，接受Mylotarg的患者中有2％或以上的患者出現(xiàn)以下與輸液有關的不良事件：發(fā)冷、發(fā)熱、惡心、嘔吐、頭痛、低血壓、高血壓、缺氧、呼吸困難、高血糖
在第二劑量期間患者經歷了更少的與輸液相關的不良事件。
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行動機制
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吉妥單抗ozogamic結合CD33抗原。該抗原在80％以上急性骨髓性白血病患者的白血病母細胞表面表達。Mylotarg的抗CD33抗體部分與CD33抗原的結合導致內在化的復合體的形成。內化后，加利車霉素衍生物在骨髓細胞的溶酶體內釋放。釋放的加利車霉素衍生物與小溝中的DNA結合，導致DNA雙鏈斷裂和細胞死亡。

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