前列腺癌是美國數(shù)十年來較常見的男性癌癥之一,男性中每年新發(fā)病例數(shù)僅次于
肺癌,是導(dǎo)致男性癌癥死亡的第二大原因:數(shù)據(jù)表明每 41名男性中就約有1人死于前列腺癌。十年前,前列腺癌在我國只是剛剛冒頭,開始被廣大民眾認(rèn)知。而目前在我國男性常見癌癥中,前列腺癌已排名第五,嚴(yán)重威脅著廣大男性的健康。
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雖然更常規(guī)的篩查和更好的診斷技能是發(fā)病率明顯上升的重要因素,但醫(yī)生們普遍認(rèn)為疾病發(fā)病率逐年升高的趨勢,可能是由于人們飲食和生活習(xí)慣的逐漸轉(zhuǎn)變。
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在歐洲和美國,前列腺癌的轉(zhuǎn)移率和死亡率均不到10%。然而,中國的轉(zhuǎn)移率和死亡率均達(dá)到了可怕的70%。觸目驚心的數(shù)字足以可見我國對前列腺癌診治的迫切需求。
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對于前列腺癌的治療主要包括激素治療、手術(shù)治療、放化療和生物免疫治療方法方法。截至2017年底,F(xiàn)DA共有26種用于治療前列腺癌的藥物登記在冊,其中2010年以后獲批的新藥有5個(gè):
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其中,阿比特龍和恩雜魯胺是前列腺癌藥物市場上的兩枚重磅炸彈。
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阿比特龍自2011年上市以來,第二年的全球銷售額便接近10億美元,2014年更是突破了20億美元,實(shí)現(xiàn)驚人的翻番。之后,銷售額保持相對穩(wěn)定,均在23億美元左右。據(jù)湯森路透預(yù)測,未來幾年,阿比特龍的銷售額將維持在20億美元以上。2015年5月,阿比特龍已在中國被批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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恩雜魯胺是在2012年獲得FDA批準(zhǔn),用于僅在初次接受化療后癌癥擴(kuò)散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。其銷售額與阿比特龍相近,二者形成了強(qiáng)烈的市場競爭。但GlobalData預(yù)計(jì),恩雜魯胺將取代阿比特龍成為全球前列腺癌治療市場的領(lǐng)跑者。
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一方面,前列腺癌藥物市場不斷擴(kuò)大,而新藥價(jià)格高昂不下,且患者需要長期用藥;另一方面,各國政府對其治療報(bào)銷的比例在逐步增加,也不斷刺激著新藥的研發(fā)。
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截至目前有25項(xiàng)前列腺癌臨床藥物和治療方法試驗(yàn)正在我國招募進(jìn)行中,除上表列出的阿比特龍和恩雜魯胺,還包括瑞典AstraZeneca的olaparib(Lynparza)。olaparib(Lynparza)臨床已進(jìn)入三期,計(jì)劃將在北京、長沙、成都、重慶、廣州、杭州、南京、蘇州、沈陽、西安、廈門、武漢和上海等地開展被試招募工作(ClinicalTrials.gov identifier NCT02987543)。
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盡管臨床實(shí)驗(yàn)在我國正在如火如荼的進(jìn)行,但迄今為止,并無任何國內(nèi)研發(fā)的前列腺藥物。由此可見,海外合作仍舊是抗癌藥物造福中國腫瘤患者的主要途徑。2月11日,明星抗癌藥派姆單抗在中國的上市申請獲得CFDA受理,這勢必將激勵(lì)更為頻繁的國際合作。
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