10月27日，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準了一種黑色素瘤新治療方法。其核心是利用一種經(jīng)過修改的工程皰疹病毒，在不傷及健康細胞的情況下殺滅癌細胞，并在人體內(nèi)部引發(fā)抗癌免疫反應(yīng)。

這是FDA批準的用于治療癌癥的病毒類藥物，讓有上百年歷史的溶瘤病毒前列次真正地走到了臺前，為此類治療方法的大規(guī)模應(yīng)用鋪平了道路。
?

開天辟地，病毒類藥物首獲批

所謂溶瘤病毒，是一種能夠感染腫瘤細胞，在其中大規(guī)模復(fù)制，并較終將其殺滅的病毒。這一想法較早出現(xiàn)于19世紀，當(dāng)時有醫(yī)生注意到，某些癌癥患者在經(jīng)歷病毒感染后，原先的病情竟然得到了緩解。這一反?，F(xiàn)象讓他們認為，病毒感染或許有助于抑制癌細胞的繁殖。于是，一些激進的醫(yī)生開始嘗試給癌癥患者注射各種大劑量的病毒。結(jié)果，奏效的極少，更多的患者反而雪上加霜，有些甚至因此喪命。此后這種瘋狂的治療方法便被叫停，取而代之的是今天更為常見的化療和放療。

從嚴格意義上講，與注射病毒相比，化療和放療等治療方法不過是五十步笑百步。它們更像是戰(zhàn)爭中所采用的“焦土戰(zhàn)術(shù)”——不但殺滅了癌細胞，同時也對健康的細胞和組織造成嚴重破壞。脫發(fā)、身體內(nèi)部慢性出血、反胃甚至死亡，各種副作用讓患者苦不堪言。

不同于100多年前簡單粗暴地給病人注射野生病毒，新型溶瘤病毒大都經(jīng)過先進的基因工程技能改造，能夠智能靶向癌細胞，基本上不會傷及無辜。在FDA前，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）也剛剛介紹該藥在歐洲進行審批。

世界聞名非營利性醫(yī)療機構(gòu)美國權(quán)威M醫(yī)院的癌癥和血液病專家斯蒂芬·拉塞爾稱，病毒是大自然留給人類的“ 一個尚未開發(fā)的生物資源庫”，該治療方法在人類與癌癥這種致命疾病的戰(zhàn)斗中是“一個重要的里程碑”。

以“毒”攻毒，重啟人體免疫系統(tǒng)

新藥由位于馬薩諸塞州的生物技能公司BioVex研發(fā)，該公司2011年被生物技能巨頭安進公司（Amgen）以10億美元收購。這個病毒的遺傳代碼較初來自于一位患感冒的BioVex雇員，由于遺傳編碼已經(jīng)被修改，它專門以癌細胞為敵。對患者而言，副作用與得一次流感差不多。

此次獲批的病毒名為T-VEC，原型是人類單純皰疹病毒，未來將以Imlygic的名稱面市。經(jīng)過改造后，T-VEC會失去在正常細胞中的復(fù)制能力，而只在癌細胞中大量復(fù)制，從而起到殺滅癌細胞的作用。此外，T-VEC還擁有一個新的基因，在感染癌細胞后能合成并釋放出一種名為人粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）的蛋白。這種蛋白能夠重新激發(fā)人體的免疫反應(yīng)，調(diào)動免疫系統(tǒng)進一步殺滅其他癌細胞。

初露鋒芒，但距痊愈尚需時日

安進公司表示，新治療方法不僅縮小了晚期黑色素瘤患者的腫瘤，而且還將患者的生存期平均延長了4.4個月。

對這一說法，拉塞爾認為比較保守。他說，在美國權(quán)威M醫(yī)院自己的動物實驗中，甚至在小鼠身上看到了“大腫瘤的完全消失”。拉塞爾稱，他們希望在臨床實驗中，能同樣看到這種讓人驚喜的結(jié)果，并較終“讓化療和放療成為歷史”。

加拿大渥太華醫(yī)院研究所從事癌癥病毒治療方法的約翰·貝爾表示，雖然T-VEC被設(shè)計為直接注入腫瘤當(dāng)中，而不是被輸送到全身進行全局治療，但臨床結(jié)果顯示，在某些情況下該藥物能在全身起效。貝爾說，該藥物似乎如預(yù)期的那樣，喚醒了人體免疫系統(tǒng)，加速了抗腫瘤的免疫應(yīng)答。

雖然實驗結(jié)果讓人欣喜，但提完全痊愈還為時尚早。T-VEC治療方法的效果可以持續(xù)至少6個月，讓黑色素瘤患者的生存期平均延長4個多月，但從統(tǒng)計學(xué)的角度來看，意義并不顯著。研究人員計劃將T-VEC與其他現(xiàn)有治療方法或其他病毒相結(jié)合，打造出一種聯(lián)合治療方法或加強版的溶瘤病毒，讓這種治療方法能在更多種類的癌癥治療中發(fā)揮作用。

改弦易轍，成功路上邁出前列步

T-VEC是一個代表和象征，但它并不是專門的溶瘤病毒。目前在世界各地包括中國在內(nèi)還有數(shù)十個類似的、正在進行的溶瘤病毒臨床試驗。它們雖然比T-VEC的進度略晚幾年，但不少已經(jīng)取得了進展。分析人士稱，T-VEC的獲批將極大地激發(fā)人們對溶瘤病毒治療方法的熱情，與此同時，相關(guān)的研究也有望因此獲得更多經(jīng)費和資源，溶瘤病毒的時代似乎已經(jīng)到來。

古老的溶瘤病毒在經(jīng)過升級后再次獲得了新生，雖然臨床效果目前還十分有限，但隨著基因工程技能的不斷進步，相信未來還會涌現(xiàn)出更多更強大的基因工程病毒藥物。

拉塞爾說，T-VEC代表一種全新趨勢，是人類在抗癌大戰(zhàn)中改變游戲規(guī)則后走出的前列步。他說:“我們不能過早地宣稱已經(jīng)達到了目標，因為事實就是如此，但這會成為我們在成功道路上邁出的前列步。走出這一步意義非凡?！?/p>

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：羅氏黑色素瘤新藥Cotellic獲FDA批準 下一篇：去美國看?。和砥邝[狀非小細胞肺癌新藥Portrazza在美上市