2016年1月28日，美國FDA批準Zepatier(elbasvir & grazoprevir)聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林(ribavirin)用于治療慢性丙型肝炎(HCV)基因1型和4型成年感染者。

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多項臨床研究結(jié)果顯示，Zepatier實現(xiàn)了更高的持續(xù)病毒學應(yīng)答率(SVR，痊愈指標)，將基因1型丙肝SVR從94%提高到97%，將基因4型丙肝SVR從97%提高到滿分，見下表。

Zepatier批準的療程有12周和16周兩種，具體治療周期取決于HCV基因分型和治療史，不過對于大多數(shù)選擇Zepatier的丙肝患者，一般都只需要12周。

研究中，使用Zepatier不聯(lián)合利巴韋林治療的患者報告較常見的不良事件為疲勞、頭痛和惡心;聯(lián)合利巴韋林治療的患者，較常見的不良事件為貧血和頭痛。

此外，Zepatier含有標簽警告，一般在治療8周或之后，1%的臨床試驗受試者的肝酶水平超過正常上限的五倍。因此，臨床醫(yī)生在開始治療之前及治療期間，都應(yīng)進行肝臟相關(guān)血檢。中度或重度肝損傷患者應(yīng)禁用該藥。

由于合并終末期腎病正在接受透析治療的基因1型丙肝、基因4型丙肝患者的醫(yī)療需求仍遠未得到滿足，F(xiàn)DA授予了Zepatier突破性藥物資格。

關(guān)于治療費用

在過去的3年間有多個革命性丙肝藥物上市，極大減輕了美國的丙肝疾病負擔。Zepatier為1型和4型丙肝患者提供了一種擁有超高五年生存率的治療新選擇，由于還有大量丙肝患者因為無力支付醫(yī)療費用而未被痊愈，Zepatier的價格定在54600美元/12周，相比Solvadi(84000美元/12周)便宜了35%，相比Harvoni(94500美元/12周)便宜了42%。

不過，Merck同時還有患者援助計劃，期望能讓更多的丙肝患者用上Zepatier。

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