近日FDA終于發(fā)表新指南，決定限制阿片類止痛藥的使用，杜絕濫用。FDA在黑框警告中表示，阿片類止痛藥的嚴重風險包括誤用、濫用、成癮、過量以及死亡。

FDA表示，由于羥考酮、氫可酮、嗎啡等止痛藥會造成患者成癮，因此藥品標簽上應當注明，只有在非成癮性止痛藥不足以達到止痛效果時，醫(yī)生才能夠給患者開具這些速效止痛藥處方。FDA將列出新的警告劑量，并且警告不要讓已產生身體依賴的患者突然停止用藥。速效止痛藥占據目前止痛藥處方的絕大部分比例。

FDA還指出，若女性在懷孕期間服用阿片類止痛藥，則孩子出生后有可能出現新生兒阿片戒斷綜合癥(NOWS)。這種情況有可能危及生命，因此需要醫(yī)生前列時間做出診斷，然后讓新生兒專家采取措施治療。

FDA新任負責人Robert Califf表示，這次將是針對阿片類止痛藥處方采取的大規(guī)模措施之一，今年FDA還將進行一系列行動，來遏制目前阿片類止痛藥濫用的情況。

今年二月份，就在Califf擔任FDA負責人之前，他就表示FDA需要全面復審關于批準阿片類藥物的政策。他還提出了8點計劃，并指出新實行的政策重點在于既扭轉當前阿片類藥物濫用的局面，又能給那些真正需要阿片類止痛藥的患者提供有效緩解疼痛的治療。

一周之前，疾病預防控制中心(CDC)曾提出一個自愿性準則，旨在規(guī)范一線醫(yī)護人員——如初級保健醫(yī)生和內科醫(yī)生助理過度開具高成癮性藥物處方的行為。CDC建議，對于那些短期的疼痛，醫(yī)生們首先應該嘗試非甾體類抗炎藥和物理治療。如果需要開具阿片類止痛藥處方，首先應給予三天的較小劑量，并提示醫(yī)生，有些患者對阿片類止痛藥成癮的速度會高于預期。

多年以來，FDA在阿片類藥物監(jiān)管方面受到許多批評。很多人認為FDA批準阿片類藥物只基于其醫(yī)療用途是否有效，而忽視了其成癮性。

阿片類藥物的濫用會導致成癮者使用嗎啡或海洛因，因為某種程度而言，它們比阿片類藥物便宜。而過量服用導致的死亡率也在上升，根據CDC的調查，2000至2014年間，過量使用阿片類藥物和吸食海洛因造成的死亡率上升了三倍。

成癮問題已經成為公共政策討論的焦點，行政人員、執(zhí)法人員和戒毒團體經常將成癮歸結為藥企盲目擴張市場以及藥品監(jiān)管部門不作為共同造成的后果。

Califf提出的8點計劃中強調，將要成立一個專家委員會，在審批阿片類新藥時評估其成癮性，作為較終是否獲批的重要指標。

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