美國心臟病學(xué)院(ACC)/美國心臟協(xié)會(AHA)/美國心衰學(xué)會(HFSA)以及歐洲心臟病學(xué)會(ESC)前沿更新的心衰治療指南均對Entresto治療心衰給出了I級介紹。

心衰主要表現(xiàn)為心臟泵血不足，是一種可能致死的疾病，絕大多數(shù)患者需要終生治療。全球大約有6000萬心衰患者，其中美國大約有570萬例患者。心衰是65歲以上老人住院的主要原因，每年造成的全球衛(wèi)生支出負(fù)擔(dān)大約1080億美元。

諾華Entresto(沙庫比曲/纈沙坦)于2015/7/7獲得FDA批準(zhǔn)，2015/11/19獲得歐盟批準(zhǔn)，一度被視為諾華近年上市新藥中較為重磅的一個藥物，也被視為諾華面臨專利懸崖的核心白血病藥物Glivec的接班人。但Entresto上市后的表現(xiàn)卻讓很多人失望，2015年全球銷售額僅2100萬美元，2016Q1銷售額為1700萬美元。

Entresto表現(xiàn)不佳的一個主要原因是4560美元/年的高定價，導(dǎo)致醫(yī)保付費方接受Entresto的積極性顯著下降，甚至嚴(yán)格限制Entresto在臨床上的使用。此外，Entresto的給藥方式也比較復(fù)雜，需要先每日給藥2次，接下來的幾周需要逐步提高劑量直到找到一個滿意劑量，對于病情控制相對穩(wěn)定的心衰患者，醫(yī)生在更換其治療方案的時候通常異常謹(jǐn)慎，導(dǎo)致Entresto的處方動力更加不足。

今年早些時候，諾華將Entresto的2016年銷售預(yù)期下調(diào)至2億美元，但對Entresto銷售峰值的期望仍在50億美元，并表示會努力達(dá)成這一目標(biāo)。今年2月，諾華與美國大的兩家醫(yī)療保險公司Cigna Corp和Aetna Inc分別達(dá)成協(xié)議，同意對方基于Entresto的臨床價值支付費用。保險商可根據(jù)Entresto在真實世界中能否像臨床研究中那樣降低住院率來決定是否付費。

“被納入歐美臨床指南介紹”一直被分析師看做Entresto打開市場局面銷量大增的關(guān)鍵。雖然Entresto如愿獲得指南介紹，但一個預(yù)期中會大概率發(fā)生的事件對Entresto市場表現(xiàn)的提振作用恐怕還有待觀察。增強(qiáng)臨床醫(yī)生對Entresto不受威脅性及效果的信心才是諾華下一步推廣工作的重中之重。

諾華宣布計劃在全球超過50個國家開展40項以上的臨床研究，為期5年，主要是進(jìn)一步收集Entresto在真實世界中對心衰患者的不受威脅性、效果、癥狀減輕、生活質(zhì)量改善方面的證據(jù)，這將成為全球大型的心衰臨床研究項目，也反映了諾華對Entresto的殷切期望。

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