據(jù)出國就醫(yī)服 務機構(gòu)厚樸方舟透露，百時美施貴寶(BMS)公司宣傳：鑒于PD-1抗體納武單抗在膀胱癌中的臨床數(shù)據(jù)不錯，F(xiàn)DA決定授予納武單抗在膀胱癌中的 突破性藥物地位，針對的是含鉑化療失敗之后的膀胱癌患者。FDA的這個決定是基于一個代號為CA209-275的二期臨床實驗和其他一些數(shù)據(jù)。

CA209-275是一個納武單抗針對鉑類化療失敗的晚期膀胱癌患者的二期臨床試驗，預計招募242人，具體的數(shù)據(jù)BMS還沒有公布。下面小編就給大家解析一下已知的一些PD-1抗體在膀胱癌中的臨床數(shù)據(jù)。

納武單抗針對晚期膀胱癌-可靠數(shù)據(jù)24.4%

這 是今年的ASCO公布的納武單抗針對晚期膀胱癌患者的Ⅰ/Ⅱ期多中心臨床數(shù)據(jù)：招募78名膀胱癌患者，使用納武單抗劑量為3mg/kg，2周一 次?？陀^可靠數(shù)據(jù)(腫瘤縮小至少30%)是24.4%，腫瘤穩(wěn)定不進展的比例是28.2%，所以總的疾病控制率是52.6%。意味著一般的晚期膀胱癌患者使 用Opdvio之后腫瘤不進展，研究還發(fā)現(xiàn)可靠數(shù)據(jù)和患者的PD-L1表達水平?jīng)]有關(guān)系。具體數(shù)據(jù)如下圖：

Tecentriq針對膀胱癌-可靠數(shù)據(jù)14.8%

基于一個非常好的二期臨床數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq用于晚期膀胱癌。同時批準的還有PD-L1的伴隨診斷試劑盒SP142，用于PD-L1檢測。

具體臨床數(shù)據(jù)：PD-L1陰性的(IC0)的患者的客觀緩解率是8%，中位生存期是6.5個月，而PD-L1中高表達的患者(IC2/3)分別是26%和11.4%。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權(quán)利。

上一篇：赴美就醫(yī)-FDA批準吉利德Epclusa上市，可治療全部6種基因型丙肝 下一篇：赴美就醫(yī)-吉利德丙肝新藥如此定價