據(jù)出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解，美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)了Jardiance(恩格列凈)的新適應(yīng)癥，用于降低2型糖尿病和心血管疾病成人患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。

FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心(CDER)代謝及內(nèi)分泌部主任Jean-Marc Guettier表示：“心血管疾病是成人2型糖尿病患者的主要死因?？山档托难芩劳鲲L(fēng)險(xiǎn)的糖尿病藥物的出現(xiàn)對(duì)2型糖尿病患者而言是重要的醫(yī)學(xué)進(jìn)步”。

根據(jù)美國(guó)CDC的數(shù)據(jù)，糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)比非糖尿病患者高70%。糖尿病患者預(yù)期壽命下降的主要原因就是心血管死亡導(dǎo)致的。

FDA在2014年批準(zhǔn)Jardiance聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。禮來(lái)/勃林格殷格翰應(yīng)FDA的要求開(kāi)展了一項(xiàng)上市后研究，招募了超過(guò)7000例2型糖尿病和心血管疾病患者。結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化性疾病治療藥物中添加使用恩格列凈相比添加安慰劑可降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。

Jardiance可能引發(fā)脫水和低血壓，較常見(jiàn)的不良反應(yīng)是泌尿系統(tǒng)感染以及女性生殖器感染。

Jardiance不適用于1型糖尿病患者，不適用于治療糖尿病酮癥酸中毒，禁用于對(duì)恩格列凈過(guò)敏、嚴(yán)重腎損傷、終末期腎病或正在接受透析的患者。

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