據(jù)出國看病服務(wù)機構(gòu)厚樸方舟了解，美國FDA日前表示將加快審查默克公司關(guān)于免疫腫瘤學(xué)藥物Keytruda聯(lián)合化療藥物治療肺癌的申請，決定在5月10日決定是否批準(zhǔn)默克關(guān)于聯(lián)合PD-I抑制劑Keytruda和化療藥物培美曲賽、卡鉑作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人一線治療方法的申請。

默克正在等待這個用于治療所有NSCLC病人聯(lián)合治療方法的批準(zhǔn)，換句話講，一旦這個聯(lián)合治療方法被批準(zhǔn)，不管NSCLC病人是否表達PD-L1或者是否存在ALK、EGFR突變，都可以用它進行治療。該公司認為如果該治療方法被批準(zhǔn)，將進一步鞏固Keytruda在NSCLC治療領(lǐng)域的核心地位。

盡管基于免疫檢驗點抑制劑的免疫治療方法方法方法只對一部分癌癥病人有效，但是如果聯(lián)合化療藥物一起使用，將會有更多的人群受益。由于百時美施貴寶候選藥物納武單抗在去年的3期臨床試驗中失敗，默克已經(jīng)領(lǐng)頭于該公司，如果這個聯(lián)合治療方法被批準(zhǔn)，將進一步鞏固默克在PD-1/PD-L1抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)頭地位。默克的申請基于KEYNOTE-021試驗中123個病人結(jié)果，該試驗表明和單獨進行化療相比，Keytruda和化療藥物培美曲賽、卡鉑一起使用將提高反應(yīng)率及無進展生存期。在平均10.6個月的治療期中，聯(lián)合治療方法組的病人有55%產(chǎn)生反應(yīng)，化療組僅為29%，二者的無進展生存期分別為13個月和8.9個月。

“通過我們的單一治療方法和聯(lián)合治療方法研究，我們將找到新方法幫助更多的肺癌病人?！蹦四[瘤學(xué)藥物研發(fā)負責(zé)人Roger Dansey博士說道，“如果這個治療方法被批準(zhǔn)，它將是前列個免疫腫瘤學(xué)藥物聯(lián)合化療藥物治療晚期NSCLC的治療方法?！?/p>

Leerink的分析師認為申請和加速審查對默克而言是一個大驚喜，將使默克在NSCLC一線治療方法上領(lǐng)銜阿斯利康、百時美施貴寶及羅氏制藥，前兩家公司都在開發(fā)雙重免疫腫瘤學(xué)治療方案，羅氏制藥領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗正在檢測Tecentriq聯(lián)合化療藥物的治效果果。

來源：生物谷

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