美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)Odomzo（sonidegib）治療手術(shù)或放射治療復(fù)發(fā)的局部晚期基底細(xì)胞癌患者，或者不是手術(shù)或放射治療的候選人。
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皮膚癌是較常見(jiàn)的癌癥和基底細(xì)胞癌占非黑素瘤皮膚癌的約80％?；准?xì)胞癌起始于皮膚的頂層（稱為表皮），通常會(huì)在經(jīng)常暴露于陽(yáng)光和其他形式的紫外線輻射的地區(qū)發(fā)展。根據(jù)國(guó)家癌癥研究所的數(shù)據(jù)顯示，非黑素瘤皮膚癌的新病例數(shù)量每年都在增加。局部晚期的基底細(xì)胞皮膚癌是指沒(méi)有擴(kuò)散到身體其他部位的基底癌，但不能用局部治療，特別是手術(shù)和放射治療。


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Odomzo是每天服用一次藥丸。它通過(guò)抑制在基底細(xì)胞癌中有活性的分子途徑（稱為Hedgehog途徑）起作用。通過(guò)抑制這種途徑，Odomzo可能會(huì)阻止或減少癌性病變的生長(zhǎng)。
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“我們對(duì)涉及癌癥的分子途徑的越來(lái)越多的了解導(dǎo)致許多腫瘤藥物被批準(zhǔn)在難治療疾病中，之前存在很少的治療選擇，”血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說(shuō)， FDA的藥物評(píng)估和研究中心?！坝捎诟玫亓私饬薍edgehog途徑，F(xiàn)DA已經(jīng)在過(guò)去三年中批準(zhǔn)了兩種用于治療基底細(xì)胞癌的藥物?！?012年，Erivedge（vismodegib）是前列批被批準(zhǔn)用于治療當(dāng)?shù)叵冗M(jìn)和轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌。
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Odomzo攜帶盒裝警告警告醫(yī)護(hù)專業(yè)人員，Odomzo可能會(huì)在孕婦給予孕婦發(fā)生胎兒時(shí)導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重出生缺陷。妊娠狀態(tài)應(yīng)在Odomzo治療開(kāi)始之前進(jìn)行驗(yàn)證，男性和女性患者應(yīng)警惕這些風(fēng)險(xiǎn)，建議使用有效的避孕方法。
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Odomzo的功效建立于多中心雙盲臨床試驗(yàn)中，其中66例局部晚期基底細(xì)胞癌患者被隨機(jī)分配接受Odomzo 200 mg每日，128例患者每天接受Odomzo 800 mg。研究的主要終點(diǎn)是客觀反應(yīng)率，其為經(jīng)歷部分收縮或完全消失其腫瘤的患者的百分比。結(jié)果顯示，58％的Odomzo 200mg治療患者腫瘤縮小或消失。這種作用持續(xù)至少1.9到18.6個(gè)月，大約一半的病人的腫瘤縮小持續(xù)了6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間。每天接受Odomzo 800 mg的患者的反應(yīng)率相似，但是這種劑量的副作用較為常見(jiàn)。
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在每天200毫克的劑量下，Odomzo較常見(jiàn)的副作用是肌肉痙攣，脫發(fā)（脫發(fā)），失神（味覺(jué)變態(tài)），疲勞，惡心，肌肉骨骼疼痛，腹瀉，體重減輕，食欲降低，肌肉痛（肌肉疼痛），腹痛，頭痛，疼痛，嘔吐和瘙癢（瘙癢）。Odomzo也有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的肌肉骨骼相關(guān)副作用，包括增加血清肌酸激酶水平[罕見(jiàn)的肌肉組織分解（橫紋肌溶解）報(bào)告]，肌肉痙攣和肌痛。
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Odomzo由位于新澤西州諾華制藥公司的東漢諾威市場(chǎng)銷(xiāo)售。Erivedge由Genentech在加利福尼亞州舊金山市場(chǎng)銷(xiāo)售。

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