首頁(yè) > 美國(guó)看病 > 美國(guó)新藥資訊 > 美國(guó)FDA授予CX-01治療急性髓細(xì)胞白血病的快速通道資格認(rèn)定

美國(guó)FDA授予CX-01治療急性髓細(xì)胞白血病的快速通道資格認(rèn)定

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-09-30  作者:厚樸方舟  

美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)授予其領(lǐng)頭候選產(chǎn)品CX-01治療60歲以上接受誘導(dǎo)治療方法的新診斷急性髓細(xì)胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者的快速通道資格認(rèn)定。今年早些時(shí)候,F(xiàn)DA還授予CX-01治療AML的孤兒藥資格認(rèn)定。
?

快速通道資格認(rèn)定旨在促進(jìn)藥物開發(fā)并加快其審查,以治療嚴(yán)重疾病并解決未滿足的醫(yī)療需求??焖偻ǖ蕾Y格認(rèn)定允許藥物開發(fā)商與FDA進(jìn)行更頻繁的溝通交流,以加速藥物的開發(fā)、審查和潛在批準(zhǔn)。
?

CX-01目前正在臨床開發(fā)用于治療新診斷AML和難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)。CX-01設(shè)計(jì)為阻斷趨化因子的活性,這些趨化因子會(huì)支持血癌抵抗治療,并延遲化療后的骨髓恢復(fù)。這些趨化因子中的CXCR4和CXCL12對(duì)于血癌細(xì)胞附著于保護(hù)性骨髓環(huán)境至關(guān)重要,而血小板因子4則會(huì)減緩化療后的骨髓恢復(fù)。
?

Cantex公司首席執(zhí)行官Stephen Marcus博士說:“AML是成人急性白血病較常見的形式,估計(jì)美國(guó)2018年有大約19500個(gè)新病例,其中超過60%是60歲以上的人。
?

60歲以上的患者對(duì)初始‘誘導(dǎo)治療’的應(yīng)答較低,復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)更高,總體生存期通常較短,對(duì)于提高這種誘導(dǎo)治療的有效性存在重大未滿足醫(yī)療需求?!?br /> ?

Marcus博士補(bǔ)充說:“我們相信,CX-01有潛力通過增強(qiáng)一線AML化療的功效來解決AML治療中的重大未滿足需求,而快速通道資格認(rèn)定是對(duì)這一潛力的認(rèn)可。我們將與主要癌癥治療中心以及FDA密切合作,目標(biāo)是盡可能快地將CX-01帶給患者?!?/p>

?

| 關(guān)于急性髓細(xì)胞白血病
?

Acute myeloid leukemia,AML
?

AML是一種影響血液和骨髓的癌癥。當(dāng)病癥快速發(fā)展時(shí)通常被稱為“急性”。AML患者的體征和癥狀因人而異,但可能包括容易擦傷、骨痛或觸痛、疲勞、發(fā)燒、頻繁流鼻血、牙齦出血、氣短和/或體重下降。AML是成人中較常見的白血病類型之一,40歲以下的患者較少。AML有許多潛在致病因,比如某些血液疾病、遺傳綜合征、環(huán)境暴露、藥物暴露等,不過大部分AML患者沒有可識(shí)別的危險(xiǎn)因素。治療可能包括聯(lián)合化療、放療、骨髓移植和/或其他藥物治療方法。
?

-?END?-

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(wyaoyao.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇:抗癌新藥:科學(xué)家研制出治療黑色素腫瘤疫苗 下一篇:美國(guó)抗癌新藥 有望逆轉(zhuǎn)化療耐藥

熱門服務(wù)

  • 日本精密體檢

    日本醫(yī)療體檢綜合服務(wù)平臺(tái)

    高性價(jià)比的專業(yè)體檢套餐

    了解詳情

  • 遠(yuǎn)程視頻會(huì)診

    足不出戶與國(guó)際醫(yī)學(xué)專家溝通

    新型用藥方案和治療方案

    了解詳情

  • 海外就醫(yī)安排

    專業(yè)的一站式海外就醫(yī)服務(wù)

    國(guó)外專家預(yù)約、落地安排

    了解詳情

推薦閱讀

美國(guó)權(quán)威醫(yī)學(xué)專家

Colin Weekes教授在波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的血液學(xué)/腫瘤學(xué)系任職,同時(shí)是麻省總醫(yī)院Tucker Gosnell胃腸癌中心胰腺癌醫(yī)學(xué)腫瘤研究主任,專注于胰腺癌患者的臨床和轉(zhuǎn)化研究,他所帶領(lǐng)的研究小組的目標(biāo)是將生物學(xué)原理納入胰腺癌患者的治療中。目前他正在與基礎(chǔ)科學(xué)家合作,旨在將靶向治療和疾病反應(yīng)的生物標(biāo)志物整合到臨床試驗(yàn)開發(fā)中。 除了從事胰腺癌的工作外,Weekes博士還致力于胃腸道惡性腫瘤的早期藥物開發(fā)。他的臨床興趣包括胰腺癌,結(jié)腸癌和直腸癌,以及肝癌,包括膽管癌和肝細(xì)胞癌。他可以治療多種類型的癌癥患者,包括結(jié)腸直腸癌,食道癌,膽囊癌,胃腸道癌,肝癌和胃癌。 履歷 Colin W
【醫(yī)學(xué)教育】 ?麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士 ?布萊根婦女醫(yī)院住院醫(yī)生 ?丹娜法伯癌癥研究所??婆嘤?xùn) 美國(guó)委員會(huì)認(rèn)證 ?內(nèi)科醫(yī)學(xué),美國(guó)內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會(huì) ?美國(guó)內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會(huì)腫瘤內(nèi)科 【關(guān)于勞拉·斯普林醫(yī)生介紹】 Spring醫(yī)生是麻省總醫(yī)院癌癥中心和哈佛醫(yī)學(xué)院的臨床試驗(yàn)/翻譯研究人員和乳腺癌腫瘤專家。她獲得了內(nèi)科和內(nèi)科腫瘤學(xué)的董事會(huì)認(rèn)證。 Spring醫(yī)生完成了在布萊根婦女醫(yī)院的住院醫(yī)

美國(guó)醫(yī)院排名

美國(guó)丹娜法伯癌癥研究所

US News評(píng)論為兒童腫瘤治療全美排名前列醫(yī)院

波士頓兒童醫(yī)院

兒童常見疾病美國(guó)綜合排名權(quán)威

美國(guó)麻省總醫(yī)院

《美國(guó)新聞和世界報(bào)道》評(píng)為三大美國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)院之一

全球咨詢服務(wù)熱線

400-086-8008

English | 微信端

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(京)·非經(jīng)營(yíng)性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權(quán)所有 wyaoyao.cn 京ICP備15061794號(hào) 京公網(wǎng)安備 11010502027115號(hào)