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美國FDA批準新藥Lumoxiti用于毛細胞白血病的治療

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-10-16 作者：厚樸方舟

美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）用于患有多毛細胞白血病（HCL）的成年人，這種方法至少在2種不同的治療毛細胞白血病方法中表現(xiàn)不佳或者病情好轉(zhuǎn)但后來又回來了。

HCL是一種慢性淋巴細胞白血病，一種始于骨髓的癌癥。骨髓產(chǎn)生過多的B細胞（淋巴細胞），這是一種通常有助于抵抗感染的白細胞。HCL的名字來源于細胞在顯微鏡下的顯示方式 - 它們的表面上有精細的投影，使它們看起來“毛茸茸”。

Lumoxiti是一種結合的單克隆抗體，通過將有毒物質(zhì)直接傳遞給癌細胞起作用，限制其對健康細胞的影響。這是靠前種被批準用于治療慢性淋巴細胞白血病患者的藥物。

FDA批準了80名HCL患者的臨床試驗，該患者已經(jīng)嘗試了至少2種其他白血病治療方法，包括嘌呤核苷類似物，一種化學治療方法。該試驗測量了對Lumoxiti完全反應的患者百分比（意味著所有白血病的跡象都消失了），然后至少保持緩解6個月。30％的試驗參與者取得了這一成果?？傮w而言，75％對白血病治療有完全反應或部分反應。

FDA通過其快速通道和優(yōu)先審查計劃對Lumoxiti進行評估，該計劃旨在加快治療毛細胞白血病嚴重疾病的藥物供應速度。Lumoxiti還獲得了孤兒產(chǎn)品稱號，該產(chǎn)品為開發(fā)人員提供了治療罕見疾病藥物的激勵措施。

Lumoxiti作為靜脈注射（IV）給予。常見的副作用包括輸液相關反應，腫脹，惡心，疲勞，頭痛，發(fā)燒，便秘，腹瀉和低水平的紅細胞（貧血）。

Lumoxiti的處方信息包括一個關于發(fā)生毛細血管滲漏綜合征風險的盒裝警告，這是一種流體和蛋白質(zhì)從微小血管滲漏到周圍組織的狀態(tài)。毛細血管滲漏綜合征的癥狀包括呼吸困難，體重增加，低血壓以及手臂，腿或面部腫脹。盒裝警告還注意到由紅細胞異常破壞引起的溶血性尿毒癥綜合征的風險。建議患者在服用Lumoxiti時多喝水，需要經(jīng)常進行血液檢測。其他嚴重警告包括：腎功能下降，輸液相關反應和電解質(zhì)異常。母乳喂養(yǎng)的婦女不應該服用Lumoxiti。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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