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美國FDA批準Lynparza用于一線維持治療晚期卵巢癌

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-12-20 作者：厚樸方舟

卵巢癌是女性常見的惡性腫瘤，晚期卵巢癌如何治療，癌癥到了晚期很難治療，治效果果也不理想，而近日美國FDA批準了一款用于一線維持治療晚期卵巢癌的藥物Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）。

作為一種維持治療方法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌患者，具體為：僅FDA批準的一款伴隨診斷試劑盒檢測證實攜帶有害或疑似有害生殖系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

此次批準，使Lynparza成為一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌的 PARP抑制劑，該適應癥也是Lynparza在美國市場批準的第4個適應癥。

此次批準基于關鍵性III期臨床研究SOLO-1的結果。該研究結果顯示，與安慰劑相比，Lynparza使無進展生存期（PFS）實現(xiàn)統(tǒng)計學顯著和臨床意義的改善、疾病進展或死亡風險降低70%（HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p＜0.001）。隨訪41個月，Lynparza治療組中位PFS尚未達到，安慰劑組為13.8個月。Lynparza治療組有60%的患者在治療36個月內(nèi)病情沒有進展，安慰劑組為27%。該研究中，Lynparza的不受威脅特征與之前的研究一致。

卵巢癌患者往往在初次診斷時就被確診為晚期疾病，這與糟糕的預后相關。在SOLO-1研究中，Lynparza一線維持治療將BRCAm晚期卵巢癌患者疾病進展或死亡風險顯著降低了70%。今天的批準是一個關鍵性的進步，使我們更接近于幫助這些患者實現(xiàn)長期緩解的目標。

此次批準，可能會改變我們治療BRCAm晚期卵巢癌的治療方法，向符合條件的患者提供這種重要的一線維持治療方案，減緩甚至停止疾病進展的自然進程。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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