暴飲暴食癥(Binge Eating Disorder)是一種飲食行為障礙的疾病。根據(jù)美國(guó)精神病學(xué)協(xié)會(huì)《精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第五版（DSM-5），BED的特征是經(jīng)常性和持續(xù)性的暴飲暴食?；颊呓?jīng)常在短時(shí)間內(nèi)大量進(jìn)食、發(fā)作過(guò)程中感覺(jué)失去控制、之后具有強(qiáng)烈的羞恥感、內(nèi)疚和尷尬感，又促使其利用不當(dāng)方式（如催吐、濫用瀉劑、利尿劑、節(jié)食或過(guò)度劇烈運(yùn)動(dòng)）來(lái)清除已吃進(jìn)之食物。。許多患者還患有抑郁和焦慮癥狀，以及許多醫(yī)療并發(fā)癥，導(dǎo)致功能和生活質(zhì)量受損。

　　日本住友制藥美國(guó)子公司SunovionPharma近日宣布，dasotraline（達(dá)索曲林）治療中度至重度暴飲暴食癥（BED）的新藥申請(qǐng)（NDA）已被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）受理，并已指定處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）目標(biāo)日期為2020年5月14日。

　　據(jù)估計(jì)，BED影響美國(guó)多達(dá)410萬(wàn)人，其發(fā)病率可能是厭食癥和貪食癥之和的3倍，在成年男性和女性中的終身患病率分別為2.1%和3.6%。

　　dasotraline是一種新型雙效多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（DNRI），可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）中多巴胺和去甲腎上腺素的突觸前再攝取，不會(huì)刺激多巴胺和去甲腎上腺素的神經(jīng)元釋放。

　　目前，dasotraline正開(kāi)發(fā)用于成人中度至重度BED的治療。dasotraline的藥代動(dòng)力學(xué)特征是具有延長(zhǎng)的半衰期，支持其持續(xù)控制中度至重度BED癥狀的潛力。目前，Sunovion公司也正在評(píng)估該藥用于其他潛在的適應(yīng)癥，包括注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。

dasotraline分子結(jié)構(gòu)（圖片來(lái)源：維基百科）

　　dasotraline是一種每日一次的藥物，在2項(xiàng)為期12周的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、關(guān)鍵性III期研究（SEP360-221，SEP360-321）中已證明了治療中度至重度BED的顯著效果。在臨床研究中，包括評(píng)估治療中重度BED長(zhǎng)達(dá)一年的長(zhǎng)期不受威脅性研究SEP360-322中，dasotraline被發(fā)現(xiàn)具有良好的耐受性。

　　Sunovion公司總裁兼首席執(zhí)行官Antony Loebel醫(yī)學(xué)博士表示：“暴飲暴食癥是一種嚴(yán)重的精神健康疾病，治療選擇有限。這種疾病通常與其他行為疾病有關(guān)，如抑郁癥、藥物濫用和創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙，而且常常診斷不足和治療不足。我們對(duì)dasotraline在臨床試驗(yàn)中治療BED的價(jià)值充滿信心，并期待與FDA合作，向患者推出這一新的治療方案。”

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