近日PARP抑制劑Talzenna(talazoparib)與Xtandi(恩扎盧胺，enzalutamide)構(gòu)成的組合治療用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(無(wú)論是否帶有同源重組修復(fù)(HRR)基因突變)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格。

       研究結(jié)果顯示，Talzenna+Xtandi的組合治療可以顯著降低患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

　　在2023年2月16日開(kāi)展的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)(ASCO GU)中，研究人員公布了TALAPRO-2試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。研究共納入1095名轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，Talzenna與Xtandi組合治療能夠降低患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)37%。

　　Talzenna是一種口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑，此前曾被FDA批準(zhǔn)用于治療帶有胚系BRCA基因突變、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

　　2022年10月發(fā)布TALAPRO-2臨床3期試驗(yàn)結(jié)果顯示，與單獨(dú)采用Xtandi相比，無(wú)論轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的腫瘤是否帶有同源重組修復(fù)(HRR)基因突變，采用Talzenna+Xtandi的組合治療均可延長(zhǎng)患者的生存期[2]。

　　PARP抑制劑成為晚期前列腺癌治療新希望

　　除了Talzenna外，Lynparza、Zejula等PARP抑制劑也在晚期前列腺癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出突出的效果。

　　Lynparza(Olaparib)是全球初個(gè)PARP抑制劑，此前Olaparib已接連被美國(guó)、日本、歐盟獲批用于治療既往接受過(guò)恩雜魯胺(enzalutamide)或阿比特龍(abiraterone)治療的同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。PROpel臨床3期試驗(yàn)結(jié)果顯示，Lynparza與阿比特龍、強(qiáng)的松的組合治療可以減少34%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，顯著延長(zhǎng)影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS：24.8個(gè)月 vs 16.6個(gè)月)[3]。

　　Zejula是一種口服、高度選擇性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，在DNA修復(fù)缺陷的腫瘤中具有顯著效果。2022年發(fā)布的3期MAGNITUDE研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，Zejula聯(lián)合Zytiga(醋酸阿比特龍)和潑尼松(prednisone)一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)顯著改善，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%[4]。

　　總而言之，PARP抑制劑的出現(xiàn)為晚期前列腺癌患者帶來(lái)了新曙光，顯著延長(zhǎng)了晚期前列腺癌患者的生存期。但是，并不是每一位前列腺癌患者都可以采用PARP抑制劑治療，前列腺癌患者的具體治療方案還需要由專業(yè)的醫(yī)生詳細(xì)評(píng)估病情后才能確定。

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參考來(lái)源：

[1]Pfizer Announces Positive TALZENNA? and XTANDI? Combination Data from Phase 3 TALAPRO-2 Study | Pfizer

[2]Pfizer Announces Positive Topline Results from Phase 3 TALAPRO-2 Trial | Pfizer

[3]LYNPARZA? (olaparib) in Combination With Abiraterone and Prednisone or Prednisolone Approved in the EU as Treatment for Certain Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer - Merck.com

[4]Janssen Presents New Data Demonstrating the Combination of Niraparib and Abiraterone Acetate Plus Prednisone Significantly Improved Radiographic Progression-Free Survival as a First-Line Therapy in Patients with HRR Gene-Mutated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer | Johnson & Johnson

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