Aredia已被批準(zhǔn)用于治療乳癌的溶骨性骨轉(zhuǎn)移，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤治療。Aredia是已被證明能夠降低轉(zhuǎn)移性乳腺癌骨骼并發(fā)癥發(fā)生率的前列種藥物，從而減少對放射治療或手術(shù)對骨骼的需要。還表明可以緩解由轉(zhuǎn)移性乳腺癌引起的骨痛，從而減少麻醉止痛劑的需要。該藥還用于治療多發(fā)性骨髓瘤的溶骨性骨病變，中度至重度惡性高鈣血癥和中度至重度的佩吉特氏病。


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臨床結(jié)果
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營銷許可證是基于來自兩個(gè)大型安慰劑對照，雙盲，多中心研究乳腺癌患者溶骨性骨轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)。這些研究納入了372名接受激素治療的受試者和382名接受化療治療的受試者。入組的所有受試者具有兩個(gè)或更多個(gè)溶解性損傷的IV期乳腺癌，至少一個(gè)直徑為一厘米或更大的病變。隨機(jī)分配受試者，每三至四周通過兩個(gè)小時(shí)IV輸注12個(gè)月或匹配的安慰劑，連同激素治療或化學(xué)治療方法接受Aredia 90mg。研究表明，接受Aredia的患者骨骼并發(fā)癥顯著減少，主要終點(diǎn)和骨痛明顯緩解，是次要終點(diǎn)。在接受化療的研究中，Aredia治效果果似乎不太明顯。此外，接受Aredia的受試者病理性骨折較少，對放射治療疼痛或骨骼并發(fā)癥的需求減少。
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在這些研究中，骨骼發(fā)病率被定義為每個(gè)受試者每年骨骼并發(fā)癥（病理性骨折，脊髓壓迫，放射治療或骨骼手術(shù)）的平均數(shù)。在接受化療的受試者中，Aredia的骨骼發(fā)病率降低了36％（2.1比3.3，安慰劑組）。在接受激素治療的受試者中，Aredia的骨骼發(fā)病率降低了31％（2.4與3.5）。對于平均主題，這些減少意味著Aredia每年減少一次主要的骨骼并發(fā)癥。
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試驗(yàn)的其他結(jié)果表明，使用Aredia治療的受試者的骨骼并發(fā)癥少于接受安慰劑的受試者。此外，與使用安慰劑治療的受試者相比，較少的Aredia治療的受試者需要放射治療疼痛或預(yù)防或治療骨折。在試驗(yàn)開始時(shí)患有疼痛的受試者中，與沒有接受Aredia的受試者相比，Ardia治療的受試者疼痛較輕，經(jīng)歷疼痛較少。另外，與接受安慰劑的受試者相比，Aredia治療的受試者對強(qiáng)力疼痛藥物的需求也減少。由于大量分析，這些結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義可能被夸大。
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副作用
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Aredia的不良事件的發(fā)生率和類型與安慰劑類似，大多數(shù)事件可能是由于潛在的疾病或伴隨的抗腫瘤治療。較常見的不良反應(yīng)是疲勞，發(fā)燒，惡心，嘔吐，貧血和骨骼疼痛。據(jù)報(bào)道，Aredia的臨床關(guān)節(jié)痛和肌痛比單純用抗腫瘤治療更頻繁（分別為12％和23％，分別為8％和17％）。必須密切監(jiān)測血清鈣和電解質(zhì)，必須要有預(yù)先存在的貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少癥的受試者。

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