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美國(guó)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌藥-Camptosar

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2017-09-19  作者:厚樸方舟  

Camptosar注射液已被批準(zhǔn)用于治療經(jīng)抗生素氟尿嘧啶標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

【藥物功效】

適用于治療成人轉(zhuǎn)移性大腸癌,也可用于其它腫瘤(如胃癌胰腺癌、宮頸癌、卵巢上皮細(xì)胞癌等)。
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【禁忌癥】


(1)肝腎功能不全者或血膽紅素超過(guò)正常值上限1.5倍的患者。
(2)有慢性腸炎和(或)腸梗阻的患者。
(3)對(duì)本藥有嚴(yán)重過(guò)敏史者。
(4)嚴(yán)重骨髓抑制者。
(5)WHO行為狀態(tài)評(píng)分(BaselinePerformance)大于2的患者。
(6)孕婦。
(7)哺乳期婦女。


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【注意事項(xiàng)】

1、慎用WHO行為狀態(tài)評(píng)分為2的患者。
2、藥物對(duì)老人的影響由于老年人各項(xiàng)生理功能(尤其是肝功能)可能有所減退,故老年患者用藥時(shí)須謹(jǐn)慎。
3、藥物對(duì)妊娠的影響在兔和大鼠實(shí)驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)胎仔有毒性、致畸性。因此,婦女于妊娠期間不能使用本藥,育齡婦女在接受本藥治療期間應(yīng)避孕(直至治療結(jié)束后3個(gè)月)。
美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠不受威脅性分級(jí)為D級(jí)。
4、藥物對(duì)哺乳的影響在哺乳大鼠的乳汁中發(fā)現(xiàn)了☆14☆C標(biāo)記的本藥,但目前尚無(wú)法證實(shí)本藥是否會(huì)經(jīng)人乳分泌。由于本藥可能對(duì)母乳喂養(yǎng)兒有毒性,故在使用本藥治療期間應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)。
5、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)在每個(gè)治療周期前均應(yīng)檢查肝功能,治療期間應(yīng)每周檢查全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
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【不良反應(yīng)】

1.血液系統(tǒng)可見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多和血小板減少。
(1)中性粒細(xì)胞減少是本藥的劑量限制性毒性,但具有可逆性和非蓄積性,中性粒細(xì)胞到較低值的中位時(shí)間為8天,通常在第22天完全恢復(fù)正常。78.7%的患者出現(xiàn)過(guò)中性粒細(xì)胞減少,嚴(yán)重者(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于0.5×10☆9☆/L)占22.6%。6.2%的患者(按周期為1.7%)出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少合并發(fā)熱。10.3%的患者(按周期為2.5%)出現(xiàn)感染;5.3%的患者(按周期為1.1%)出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少性感染,其中有2例患者死亡。"每周治療方案"及"3周治療方案"引起的3-4級(jí)中性粒細(xì)胞減少分別為14%、22%,曾接受過(guò)盆腔/腹部放療者與未接受者3-4級(jí)中性粒細(xì)胞減少分別為48%、24%。
(2)貧血的發(fā)生率為58.7%。有報(bào)道,3-4級(jí)貧血發(fā)生率為7%,10%患者需要輸血。
(3)有1/3患者可見(jiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多。
(4)有7.4%的患者(按周期為1.8%)出現(xiàn)血小板減少(低于100×10☆9☆/L),幾乎均在第22天得到恢復(fù),接受"3周治療方案"者血小板減少發(fā)生率為1%-4%。
2.心血管系統(tǒng)曾報(bào)道有心律失常、心肌缺血、心功能異常。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可有眩暈、失眠。報(bào)道有1例患者出現(xiàn)構(gòu)音障礙。
4.胃腸道腹瀉也是本藥劑量限制性毒性,在所有聽(tīng)從腹瀉處理措施忠告的患者中有20%發(fā)生嚴(yán)重腹瀉。出現(xiàn)前列次稀便的中位時(shí)間為滴注本藥后第5日。常見(jiàn)的還有腹部痙攣性疼痛、惡心、嘔吐、畏食、粘膜炎,其中3-4級(jí)惡心及嘔吐的發(fā)生率約為20%。有不到10%的患者出現(xiàn)便秘。據(jù)報(bào)道還可有麻痹性腸梗阻、假膜性結(jié)腸炎。
5.泌尿生殖系統(tǒng)有7.3%的患者出現(xiàn)短暫的輕至中度血清肌酸酐升高。偶有患者發(fā)生腎衰竭,可能與腹瀉引起的腎臟低灌注有關(guān)。
6.肝可出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽紅素水平輕至中度短暫升高,其發(fā)生率分別為9.2%、8.1%和1.8%(指在無(wú)進(jìn)展性肝轉(zhuǎn)移的患者)。有報(bào)道,3-4級(jí)氨基轉(zhuǎn)移酶升高僅發(fā)生于已有腫瘤肝轉(zhuǎn)移的患者。
7.呼吸系統(tǒng)可有呼吸困難和咳嗽,3-4級(jí)呼吸道癥狀發(fā)生率為4%-10%。尚報(bào)道有肺炎。
8.皮膚較常見(jiàn)多汗、皮膚潮紅、皮膚溫暖感,少見(jiàn)皮疹、靜脈滴注部位疼痛。脫發(fā)的發(fā)生率為12%-70%。
9.骨骼肌肉系統(tǒng)"每周治療方案"者肌無(wú)力發(fā)生率為76%。接受"每周治療方案"或"3周治療方案"的患者3-4級(jí)肌無(wú)力發(fā)生率為12%-15%。還有全身性虛弱和疲乏的報(bào)道。
10.膽堿能綜合征有9%的患者出現(xiàn)短暫嚴(yán)重的急性膽堿能綜合征。主要表現(xiàn)為早發(fā)性腹瀉以及其它征象,如腹痛、結(jié)膜炎、鼻炎、低血壓、血管舒張、出汗、寒戰(zhàn)、全身不適、頭暈、視力障礙、瞳孔縮小、流淚、流涎增多,以上癥狀多與用藥后前列個(gè)24小時(shí)內(nèi)發(fā)生,使用阿托品治療后消失。

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