Gemzar已被批準(zhǔn)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。
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臨床結(jié)果
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Gemzar改善了晚期和轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的中位生存期，據(jù)比較Gemzar與5-氟尿嘧啶（5-FU）的研究結(jié)果顯示，胰腺癌是胰腺癌較常見的治療手段。第二項(xiàng)研究是針對以前用5-FU治療的Gemzar治療的受試者。
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Gemzar的III期研究涉及126例胰腺癌患者 - 其中63例接受Gemzar治療，其余63例受試者接受5-FU治療。在這些科目中，超過70％的患者進(jìn)入胰腺癌較晚期的轉(zhuǎn)移性疾病研究。Gemzar在5-FU的生存率方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)顯著的優(yōu)勢。Gemzar受試者的平均生存期為5.7個月，而5-FU受試者為4.2個月。從該試驗(yàn)中，用Gemzar治療的受試者的六個月概率估計為46％（30例），而5-FU受試者為29％（19名受試者）。一年后，Gemzar受試者的生存概率估計為18％（9名受試者），而5-FU受試者的生存概率估計為2％（兩名受試者）。（生存概率估計取自臨床試驗(yàn)的結(jié)果，并使用數(shù)學(xué)方程將其推廣到較大的胰腺癌患者群體。）
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這項(xiàng)研究還表明，接受Gemzar的以前未治療的受試者中有24％經(jīng)歷了臨床益處反應(yīng)，而5-FU治療的受試者為5％。這個差異也有統(tǒng)計學(xué)意義。
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在先前接受過5-FU治療的63例受試者中，Gemzar的II期試驗(yàn)顯示中位生存時間為3.9個月。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，87％的受試者進(jìn)入轉(zhuǎn)移性疾病研究。其中31％存活6個月，4％存活1年。此外，在27％的受試者中觀察到臨床獲益反應(yīng)。
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副作用
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Gemzar的副作用一般是可控的，少于1％的受試者停止接受以下任何副作用的治療。在63％的受試者中觀察到一些感染性白血球（稱為中性粒細(xì)胞減少）的減少，25％的受試者中度至嚴(yán)重下降。對血液的這種影響是減少或限制Gemzar劑量的較常見原因。臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)包括惡心嘔吐（69％），發(fā)熱（41％），水腫或液體滯留（高達(dá)34％），皮疹（30％）和流感樣癥狀（19％）。參與Gemzar臨床試驗(yàn)的所有受試者中只有約10％由于副作用而停止治療。
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15％的受試者報告脫發(fā)。這種副作用是可逆的，并且沒有一個受試者從其治療中經(jīng)歷完全脫發(fā)。
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行動機(jī)制
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Gemzar是一種核苷類似物，其模擬DNA的天然結(jié)構(gòu)。
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附加信息
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胰腺癌是治療較困難的癌癥之一，難以檢測，因?yàn)槭茉囌咴诩膊∵M(jìn)程遲到之前仍然無癥狀。目前，所有胰腺癌患者中不到10％的患者在診斷后一年以上。1996年，美國估計有26,000人被診斷患有胰腺癌。
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鑒于診斷胰腺癌的困難，用于建立化療藥物活性的傳統(tǒng)手段，如腫瘤生長或收縮率，通常不能提供藥物有效性的有用測量。認(rèn)識到與照顧胰腺癌患者相關(guān)的獨(dú)特需求，Lilly設(shè)計了一個臨床終點(diǎn)，可以對受試者經(jīng)歷的幾種重要的疾病相關(guān)癥狀提供Gemzar效應(yīng)的客觀定量測量。
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臨床效果反應(yīng)是基于以下因素的癥狀改善的量度：疼痛水平; 消耗止痛藥; 進(jìn)行日?；顒拥哪芰? 體重變化。只有當(dāng)他們經(jīng)歷了至少一次測量的改進(jìn)而沒有任何其他測量的惡化時，受試者才被認(rèn)為是臨床受益者。這種改善必須至少連續(xù)四周達(dá)到既定水平。

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