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美國醫(yī)療：預防肺結核疫苗臨床試驗結果積極！

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-09-28 作者：厚樸方舟

降低發(fā)病率54%，GSK肺結核疫苗2b期結果積極。
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今日，葛蘭素史克（GSK）和Aeras宣布，GSK的M72/AS01E候選疫苗在2b期臨床試驗中，顯著降低了HIV陰性潛伏性結核感染成人患者肺結核病發(fā)病率。這項試驗的主要結果在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上獲得發(fā)表。

肺結核病是世界范圍內傳染病致死的首要因素之一。據(jù)估計，全世界四分之一的人口患有潛伏性結核感染，這種情況下結核分枝桿菌已經(jīng)潛伏在體內，只是由于機體對它們持續(xù)的免疫反應，導致患者沒有顯示出活動性結核感染的癥狀。據(jù)統(tǒng)計，2017年，在全球有1000萬新結核病例，并且有160萬人因此去世。研發(fā)一款有效的結核病疫苗將通過擾亂結核病的傳播，對控制結核病的流行產(chǎn)生重大影響。

GSK公司的M72/AS01E候選疫苗包含根據(jù)兩種結核分枝桿菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）生成的M72重組蛋白，和AS01免疫佐劑系統(tǒng)。這一免疫佐劑系統(tǒng)已經(jīng)在GSK公司的瘧疾和帶狀皰疹疫苗中使用。這一疫苗能夠激發(fā)特異性淋巴細胞增殖和/或干擾素-γ的產(chǎn)生，從而起到預防肺結核病的作用。

在這一多中心，隨機雙盲，含安慰劑對照的2b期臨床試驗中，總計3573名HIV陰性的成年潛伏性結核感染患者隨機被分為兩組，分別接受M72/AS01E疫苗或者安慰劑注射（2次注射，每次注射之間相隔一個月）。他們而后被追蹤調查至少2年，觀察是否出現(xiàn)肺結核病。在疫苗組，總計10人出現(xiàn)肺結核病，而在安慰劑組，出現(xiàn)肺結核病的人數(shù)為22人。這意味著M72/AS01E的疫苗效力為54%。

GSK公司vip副總裁兼全球疫苗研發(fā)負責人Emmanuel Hanon博士說：“這些初步發(fā)現(xiàn)代表著研發(fā)結核病新疫苗領域的重大創(chuàng)新，并且進一步推動了對結核病的科學理解。這款疫苗是在過去接近100年的時間里，為數(shù)不多的結核病疫苗研發(fā)項目之一。我們的科學突破得益于和Aeras建立的戰(zhàn)略伙伴關系?！?/span>

Aeras的首席執(zhí)行官Jacqui Shea女士說：“這一突破性研究靠前次表明，一種亞單位疫苗能夠在健康的HIV陰性潛伏性結核感染成人患者中，顯著降低肺結核病的發(fā)病率。這意味著研發(fā)更有效的結核病疫苗是可以達到的目標。一款能夠減少傳播的有效疫苗，將對終結全球結核病流行產(chǎn)生重大影響。”

這項臨床研究仍在進行中，預計較終數(shù)據(jù)分析將在2019年發(fā)布。我們期待這款創(chuàng)新疫苗的研發(fā)能夠順利進行，早日為預防結核病增添新武器。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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