在我國肝癌的發(fā)病多數(shù)有長期乙肝病史，肝功能有不同程度的影響，且易復發(fā)的特點，因此，如何在治療過程中盡可能多的保護正常肝組織，是科學家不斷探索和研究的課題。近期一項研究表明質子治療可以有效控制肝癌進展，同時保護健康肝組織。

　　近日，世界臨床研究權威網(wǎng)站clinical trial登記了一項關于質子與光子治療肝細胞癌的III期臨床試驗，旨在探討更好的肝癌放射治療方案，為患者帶來治療新希望：質子治療有效控制肝癌病灶，同時更大限度保護正常肝組織。筑波大學附屬醫(yī)院櫻井英幸教授介紹：放射線治療分為光子束和粒子束，眾所周知的傳統(tǒng)放療為光子束的X射線，質子束屬于粒子束的一種。“X射線和質子束的區(qū)別在于射線是否穿透腫瘤。雖然X射線隨著向身體的深處進入能量會變?nèi)?，但還是會越過腫瘤穿透身體。

　　因此，在試圖用強烈的輻射擊中腫瘤時，位于前面的正常組織先會受到比腫瘤還要強烈的照射，通過腫瘤后的正常組織和器官也會受到傷害。相反，質子束具有在到達設定深度時釋放大能量，然后停止的物理特性，稱為布拉格峰值。因此，只要根據(jù)腫瘤的深度進行照射，就可以對病灶進行精準治療，同時射線也不會照射到腫瘤后面的部位?！?/p>

　　1946年，物理學家Robert R. Wilson在參與哈佛大學回旋加速器實驗室(HCL)的設計時，初次提出了高能質子可能是一種有效的治療方法的建議。1961年，HCL與麻省總醫(yī)院(MGH)開始進行質子治療的臨床研究。在接下來的41年中，一共治療了9,116名患者，直到2002年麻省總醫(yī)院建成了現(xiàn)代質子治療中心，該回旋加速器關閉。至今，美國麻省總醫(yī)院仍然是質子治療患者總數(shù)較多的醫(yī)院。

　　這次，在世界知名臨床研究登記網(wǎng)站clinical trail上登記的這項實驗研究質子與傳統(tǒng)光子(X線)治療在肝癌放射的對比研究，旨在確定與傳統(tǒng)光子(X線)放療相比，質子治療肝細胞肝癌患者的生存獲益和毒副反應。

圖源：clinical trail官網(wǎng)臨床實驗登記圖

　　該研究將患者分為兩組，質子治療組患者在15到24天內(nèi)接受5或15次的質子治療，光子(X線)治療組患者在15到24天內(nèi)接受5或15次的光子(X線)放療。所有患者將進行5年隨訪。

　　該項臨床研究的入選標準與排除標準十分嚴格，其中入選標準主要有：

　　1.登記前需經(jīng)病理學(組織學或細胞學)或影像證實(根據(jù)美國肝病研究協(xié)會[AALSD]標準)無法切除或局部復發(fā)的肝細胞肝癌。

　　2.基于以下診斷檢查可進入研究階段：

　　(1)在注冊之前，所有患者都必須進行胸部/腹部/骨盆的CT和多相肝臟CT掃描;

　　(2)參與者必須在研究開始時具有影像可檢測的疾病;

　　(3)單發(fā)結節(jié)或者多發(fā)病灶≤3個。

　　3.注冊前30天內(nèi)Zubrod評分為0-1。

　　4.在進入研究之前7天內(nèi)對育齡期女性進行尿液或血清妊娠檢測結果為陰性。

　　5.ANC≥1,000細胞/mm3。

　　6.血小板≥150,000細胞/mm3。

　　7.血紅蛋白≥9.0 g / dl。

　　8.總膽紅素<4xULN。

　　9.轉氨酶<6xULN。

　　10.白蛋白≥2.5mg / dl。

　　11.肌酐<2mg/dl。

　　12.治療前曾接受化療，靶向藥治療(例如索拉非尼)，手術，經(jīng)動脈灌注化療栓塞術(TACE)亦可入組。

　　13.肝功能分級ChildA或B級。

　　14.患者或合法授權的患者代表簽署知情同意書。

　　根據(jù)已有的I期和II期臨床數(shù)據(jù)，團隊認為初步研究已經(jīng)證明，質子治療相對光子(X線)放療，患者具有更好的生存獲益。以往的研究進展和III期臨床研究的開展，標志著肝癌患者將從更適合的治療方案中獲益。

　　當然，加入臨床研究有著嚴格的要求和篩查標準，患者如有需要，可提前準備病歷資料提交給厚樸方舟進行詳細咨詢。期待質子治療肝癌能夠獲得更多臨床研究驗證，為肝癌患者帶來新希望!厚樸方舟將持續(xù)關注相關研究動態(tài)。

參考資料：

1.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03186898?recrs=ab&cond=Liver+Cancer&cntry=US&state=US%3AMA&city=Boston&draw=3&rank=18@

2.http://wyaoyao.cn/japan/news/2020033012964.html

審核：美國麻省總醫(yī)院

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