近日肺癌圍手術期免疫治療出現(xiàn)新進展。美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會中，研究人員公布了一項新的臨床研究(AEGEAN研究)數(shù)據(jù)，初次證實了度伐利尤單抗(Imfinzi，Durvalumab)作為新輔助+輔助治療用于可切除早期(IIA-IIIB期)非小細胞肺癌(NSCLC)的效果和安全性。

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、肺癌圍手術期免疫藥物度伐利尤單抗效果

　　此次研究共納入802例患者，所有患者隨機接受度伐利尤單抗聯(lián)合化療或安慰劑聯(lián)合化療術前新輔助治療，以及度伐利尤單抗或安慰劑術后輔助治療。

　　研究結果顯示，與對照組相比，“新輔助免疫治療+手術切除+術后輔助免疫治療”方案可以顯著改善病理完全緩解(pCR)率(度伐利尤單抗組為17.2%，對照組僅為4.3%)，33.3%的患者達到病理學緩解(MPR， 10%的活腫瘤細胞)，對照組僅為12.3%。

　　度伐利尤單抗組將疾病進展、復發(fā)或死亡風險降低32%，1年無事件生存率(EFS)為73%，2年為63%，而對照組1年EFS率為64%，2年為52%。

　　此外，度伐利尤單抗組實現(xiàn)R0切除的患者比例更高，度伐利尤單抗組為94.7%，而對照組僅為91.3%。

　　總而言之，度伐利尤單抗聯(lián)合化療作為非小細胞肺癌的圍手術期治療可以顯著提高患者的R0切除率，改善患者的預后，為患者帶來更大的臨床獲益。

二、非小細胞肺癌圍手術期免疫治療

       目前，非小細胞肺癌主要的手段仍然是手術切除。但是對于中晚期非小細胞肺癌，可能由于腫瘤大小、位置等因素無法手術清除腫瘤，圍手術期治療為中晚期肺癌患者的根治帶來可能。近年來，已有多項研究證實，免疫治療作為圍手術期治療可以提高中晚期肺癌的根治幾率。

　　圍手術期是圍繞手術的一個全過程，從病人決定接受手術治療開始，到手術治療直至基本康復，包含手術前、手術中及手術后的一段時間，圍手術期治療包括術前新輔助治療及術后輔助治療。

　　此前，已有兩款免疫藥物分別獲批用于非小細胞肺癌的術后輔助治療和術前新輔助治療：

　　1

　　2021年8月，美國FDA已授予其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)優(yōu)先審評資格，作為非小細胞肺癌(NSCLC)患者手術和含鉑化療后的輔助治療[2]。Tecentriq是第1個在早期肺癌輔助治療中獲得陽性3期結果的癌癥免疫治療。研究顯示，在所有II-IIIA期NSCLC患者中：中位隨訪32.2個月后，與標準治療相比，Tecentriq將疾病復發(fā)或死亡風險降低了21%;中位無病生存期延長了7個月(42.3個月 vs 35.3個月)。

　　2

　　2022年3月，美國FDA批準重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab，納武利尤單抗)與含鉑雙藥化療聯(lián)用，作為新輔助治療可切除非小細胞肺癌(NSCLC)患者，無論患者PD-L1表達情況如何。研究結果顯示，Opdivo作為新輔助治療可以顯著延長生存期(31.6個月 vs 20.8個月)，提高病理完全緩解率十倍以上(24.0% vs 2.2%)[3]。

　　總而言之，圍手術期免疫治療的出現(xiàn)為中晚期肺癌患者帶來了根治可能。但是，不同肺癌患者病情不同，身體情況不同，能否通過手術獲益還需要由手術經(jīng)驗豐富，技術嫻熟的肺癌外科治療專家綜合評估患者的病情來確定。

　　鈴木健司教授作為國際權威的肺癌外科治療專家，擁有至高肺癌5年生存率達到98%、ⅢB期肺癌患者五年生存率高達40%(日本ⅢB期肺癌整體五年生存率22%)，平均術中死亡率為0.3%(日本術中死亡率0.9%，美國3%)，出血量低至3ml的傲人成績，挽救了無數(shù)肺癌患者的生命。

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參考來源：

[1]John VH, David H, Tetsuya M, et al. AEGEAN: A Phase 3 Trial of Neoadjuvant Durvalumab + Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab in Patients with Resectable NSCLC. 2023 AACR CT005.

[2] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Tecentriq as Adjuvant Treatment for Certain People With Early Non-small Cell Lung Cancer

[3]Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer | NEJM

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