Keytruda（pembrolizumab）靶向稱為PD-1 / PD-L1的細(xì)胞通路，在身體的免疫細(xì)胞和一些癌細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)。通過阻止這一途徑，Keytruda可能有助于身體的免疫系統(tǒng)與癌細(xì)胞相抗衡。

Keytruda專門用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，其腫瘤表達(dá)PD-L1，如通過FDA批準(zhǔn)的具有鉑化學(xué)治療后或疾病進展的測試所確定。患有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的患者應(yīng)在接受Keytruda之前在FDA批準(zhǔn)的這些畸變治療中具有疾病進展。

Keyruda作為靜脈輸液的解決方案提供。Keytruda的介紹劑量為2 mg / kg，每3周30分鐘靜脈滴注，直至疾病進展或不可接受的毒性。 ?

FDA批準(zhǔn)

美國食品和藥品管理局對非小細(xì)胞肺癌的Keytruda批準(zhǔn)是基于一項較大的多中心，開放標(biāo)簽，多部分研究的61例患者的亞組。該亞組由晚期NSCLC患者組成，在鉑類化療后進行，或者如果合適，某些基因突變（ALK或EGFR）的靶向治療。該亞組基于22C3 pharmDx診斷測試的結(jié)果也具有PD-L1陽性腫瘤。研究對象每兩至三周接受10毫克/千克的Keytruda。主要結(jié)局指標(biāo)是總體反應(yīng)率（經(jīng)歷了腫瘤完全和部分收縮的受試者的百分比）。41％的受益于Keytruda的受試者的腫瘤縮小，其效果持續(xù)2.1到9.1個月。

與使用Keytruda相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：

• 疲勞
• 食欲降低
• 氣短或呼吸困難（呼吸困難）
• 咳嗽

Keytruda也有潛在的由Keytruda的免疫系統(tǒng)作用引起的嚴(yán)重副作用（稱為“免疫介導(dǎo)的副作用”）。

將PD-1配體，PD-L1和PD-L2與T細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的PD-1受體的結(jié)合抑制T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。PD-1配體的上調(diào)發(fā)生在一些腫瘤中，并且通過該途徑的信號傳導(dǎo)可以有助于抑制腫瘤的活性T細(xì)胞免疫監(jiān)視。Pembrolizumab是與PD-1受體結(jié)合并阻斷其與PD-L1和PD-L2的相互作用的單克隆抗體，釋放PD-1途徑介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的抑制，包括抗腫瘤免疫應(yīng)答。