SWOG S0337是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，將406名疑似為低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌患者隨機(jī)分為兩組，在經(jīng)尿道切除膀胱腫瘤1小時(shí)后，分別給予2g吉西他濱/100ml生理鹽水膀胱灌注化療（n = 201）和100ml生理鹽水膀胱灌注 (n = 205)。
在所有受試者中，使用吉西他濱的治療組患者預(yù)計(jì)4年復(fù)發(fā)率為35%，使用生理鹽水的對照組患者預(yù)計(jì)4年復(fù)發(fā)率為47%。
受試患者中位年齡66歲，男性居多（84.7%）。共計(jì)383名患者完成試驗(yàn)。兩組不良事件相似，較常見的是1/2級排尿障礙、性行為痛或尿痛及血尿。兩組3級不良事件發(fā)生率無顯著差異（吉西他濱組2% ，對照組3%），均未發(fā)生4級或5級不良事件。
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“盡管此研究很有說服力，但是試驗(yàn)較終獲益還需要更多一致性證據(jù)，表明吉西他濱膀胱灌注優(yōu)于絲裂霉素,”密歇根大學(xué)Samuel D. Kaffenberger醫(yī)生與同事在同一期雜志的一篇評論中寫道，“如果不能證明吉西他濱在毒性、價(jià)格和供應(yīng)方面比絲裂霉素C有優(yōu)勢，那么吉西他濱的潛力很難得到發(fā)揮?！?/div>
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Kaffenberger醫(yī)生與同事還表示“該研究結(jié)果對患者和醫(yī)生同樣重要，此次研究的重點(diǎn)與患者個(gè)人、公共健康和治療意義非常相關(guān)?！币豁?xiàng)III期隨機(jī)試驗(yàn)表明，吉西他濱膀胱灌注化療可降低低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
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美國羅徹斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Edward M. Messing及同事發(fā)現(xiàn)，在215名低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌患者中，經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)后采用吉西他濱和生理鹽水的患者預(yù)計(jì)4年內(nèi)癌癥復(fù)發(fā)率為34%，而術(shù)后只使用生理鹽水的對照組預(yù)計(jì)4年內(nèi)癌癥復(fù)發(fā)率為54%。
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“這項(xiàng)研究表明術(shù)后即刻采用吉西他濱膀胱灌注可以顯著降低新確診患者或偶然復(fù)發(fā)的低級別非肌肉浸潤性尿路上皮腫瘤患者的復(fù)發(fā)率”，研究者在《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會期刊》（JAMA）中寫道。
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使用吉西他濱的試驗(yàn)組中5位患者疾病發(fā)展為肌肉浸潤性腫瘤，使用生理鹽水的對照組中10位患者進(jìn)展為肌肉浸潤性，另外，試驗(yàn)組17位患者死亡，對照組25位患者死亡。
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Messing醫(yī)生團(tuán)隊(duì)表示，每周使用膀胱灌注化療或免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法，連續(xù)數(shù)個(gè)療程，可以降低多類患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，包括多次復(fù)發(fā)、多病灶、病灶較大的低級別或所有vip別非肌肉浸潤性尿路上皮腫瘤患者。
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既往有試驗(yàn)表明低級別非肌肉浸潤性尿路上皮腫瘤術(shù)后采用單次膀胱灌注化療（絲裂霉素C或表柔比星）可以降低疾病復(fù)發(fā)率，而且指南中也這樣建議。但是由于絲裂霉素C的副作用、價(jià)格、供應(yīng)緊張等問題，限制了其在這類患者中的運(yùn)用。
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研究人員總結(jié)道，“此次研究結(jié)果仍支持上述治療方法，但是還需要進(jìn)一步研究，對比吉西他濱與其他膀胱灌注藥物。”
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SWOG S0337是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，將406名疑似為低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌患者隨機(jī)分為兩組，在經(jīng)尿道切除膀胱腫瘤1小時(shí)后，分別給予2g吉西他濱/100ml生理鹽水膀胱灌注化療（n = 201）和100ml生理鹽水膀胱灌注 (n = 205)。
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在所有受試者中，使用吉西他濱的治療組患者預(yù)計(jì)4年復(fù)發(fā)率為35%，使用生理鹽水的對照組患者預(yù)計(jì)4年復(fù)發(fā)率為47%。
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受試患者中位年齡66歲，男性居多（84.7%）。共計(jì)383名患者完成試驗(yàn)。兩組不良事件相似，較常見的是1/2級排尿障礙、性行為痛或尿痛及血尿。兩組3級不良事件發(fā)生率無顯著差異（吉西他濱組2% ，對照組3%），均未發(fā)生4級或5級不良事件。
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“盡管此研究很有說服力，但是試驗(yàn)較終獲益還需要更多一致性證據(jù)，表明吉西他濱膀胱灌注優(yōu)于絲裂霉素,”密歇根大學(xué)Samuel D. Kaffenberger醫(yī)生與同事在同一期雜志的一篇評論中寫道，“如果不能證明吉西他濱在毒性、價(jià)格和供應(yīng)方面比絲裂霉素C有優(yōu)勢，那么吉西他濱的潛力很難得到發(fā)揮?！?/div>
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Kaffenberger醫(yī)生與同事還表示“該研究結(jié)果對患者和醫(yī)生同樣重要，此次研究的重點(diǎn)與患者個(gè)人、公共健康和治療意義非常相關(guān)?！?br />
看了上面的介紹，這一美國治療膀胱癌的新方法，大家是不是有了一定的了解呢？這一方法目前還在研究實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，還有很多可能性。不光是膀胱癌，這一研究成果對其他方面也有很重要的意義，對醫(yī)生和患者都有一定的影響。小編也衷心的希望這一美國治療膀胱癌的研究能夠?qū)⑿Ч恢北３窒氯ァ?br />
【本文內(nèi)容還在試驗(yàn)中，只做閱讀交流】
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