美國(guó)藥價(jià)高已經(jīng)成為一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。較近腎上腺素藥物EpiPen的價(jià)格10年上漲5倍在美國(guó)引起了軒然大波，EpiPen已然成為美國(guó)人的“頭號(hào)公敵”。然而這只是高藥價(jià)的冰山一角。

據(jù)海外就醫(yī)服 務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解到，為弄清藥價(jià)居高不下的原因，哈佛醫(yī)學(xué)院(Harvard Medical School，HMS)研究了自2005年1月至2016年6月間發(fā)表的數(shù)千份相關(guān)資料。研究發(fā)現(xiàn)，政府支持下的藥企壟斷是導(dǎo)致美國(guó)處方藥藥價(jià)奇高的首要 原因。藥價(jià)危機(jī)問題錯(cuò)綜復(fù)雜，要完全解決絕非易事。其主要問題如下：

1.美國(guó)處方藥由制藥商自己定價(jià)，而其他國(guó)家的藥物價(jià)格則由政府部門介入商定或通過調(diào)整醫(yī)保覆蓋范圍的方式來調(diào)控。

2003年，美國(guó)民主黨議會(huì)推行醫(yī)保處方藥福利(Medicare drug benefit)，自此醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)失去商定藥價(jià)的權(quán)利。同時(shí)，醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃(Medicaid)必須無條件覆蓋藥監(jiān)局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)批準(zhǔn)的所有藥物。Express Scripts(快捷藥方公司)和美國(guó)聯(lián)鎖藥業(yè)巨頭CVS Health等第三方藥店賄賂處方藥監(jiān)管人員，讓其按照吩咐人為調(diào)整市場(chǎng)份額，其他企業(yè)根本無法參與定價(jià)。

2.政府支持藥企壟斷藥物，禁止仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)拉低價(jià)格。

為了鼓勵(lì)創(chuàng)新，美國(guó)引進(jìn)專利體系，制藥商可壟斷專利年份達(dá)20年及以上的藥物，且擁有罕見病藥物等的 經(jīng)營(yíng)權(quán)。而研究表明，制藥商有時(shí)候會(huì)采取不正當(dāng)手段來維持壟斷經(jīng)營(yíng)?；ㄕ卸嗟煤?，但多少都跟改進(jìn)藥物的非治療性性狀有關(guān)，如通過給藥片加糖衣來騙取專利。

另外，利用“有償延遲協(xié)議“(pay-for-delay settlements，原制藥商向其仿制藥申請(qǐng)企業(yè)交納高額“延遲”補(bǔ)償金)來延長(zhǎng)其到期專利藥物的 銷售時(shí)間也是常用伎倆。這一行徑非常惡劣，因?yàn)槿绻袌?chǎng)上有兩家生產(chǎn)商，則藥價(jià)會(huì)下降將近一半，若有五家生產(chǎn)商，則藥價(jià)會(huì)下降將近70%。

3.FDA對(duì)非專利藥物的審批時(shí)間過長(zhǎng)。

研究發(fā)現(xiàn)，美國(guó)食品及藥物管理局(Food and Drug Adiminstration，F(xiàn)DA)在審批方面有滯后性，一般仿制藥企需要等三、四年才能獲準(zhǔn)生產(chǎn)到期專利藥。

4.州立法律及聯(lián)邦政策限制仿制藥品對(duì)藥價(jià)格的影響。

美國(guó)許多州的法律都要求藥劑師取得患者許可才能換用非專利藥。據(jù)報(bào)道，僅因這一條，2006年，聯(lián)邦醫(yī)助(Medicaid)為品牌名為“舒降之”(Zocor)的辛伐他丁(simvastatin)耗費(fèi)了198萬美元。舒降之是昂貴的品牌藥，而許多仿制藥可替代它，且更為便宜。由于藥劑師未申請(qǐng)患者的換藥許可，繼續(xù)使用這種品牌藥，聯(lián)邦醫(yī)助只能為這種昂貴的“品牌藥”埋單。

5.研發(fā)費(fèi)用高只是幌子。

一提起處方藥價(jià)格虛高，制藥企業(yè)總是以“研發(fā)費(fèi)用高”來搪塞。而研發(fā)費(fèi)用絕非真正原因。新藥研發(fā)一般由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)通過政府補(bǔ)貼的方式來資助，或者由風(fēng)險(xiǎn)資本來投資。例如，索非布韋(sofosbuvir，一種抗丙肝藥物)的后期研發(fā)就是由吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences)資助進(jìn)行。企業(yè)只需要拿出利潤(rùn)的10%到20%作為研發(fā)經(jīng)費(fèi)，而藥品標(biāo)價(jià)高低主要取決于市場(chǎng)承受力的大小。

不難看出，美國(guó)藥價(jià)虛高原因錯(cuò)綜復(fù)雜，藥企游說團(tuán)(各大藥企會(huì)買通一些議員以爭(zhēng)取有利的醫(yī)療政策)在議會(huì)中影響力巨大，且議會(huì)內(nèi)部僵持不下，醫(yī)療保險(xiǎn)根本無法干預(yù)處方藥價(jià)格。要讓藥價(jià)步入正常軌道，任重道遠(yuǎn)，也非單方可為。決策者要制定更加嚴(yán)格的政策來監(jiān)管專利保護(hù)和 經(jīng)營(yíng)權(quán)的相關(guān)事宜。同時(shí)，醫(yī)生也不應(yīng)只是旁觀者。

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