Tecentriq（atezolizumab）是程序性死亡 - 配體1（PD-L1）阻斷抗體。

Tecentriq專門用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者：

• 鉑類化療期間或之后有疾病進(jìn)展?
• 在含鉑化療的新輔助或輔助治療的12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行疾病進(jìn)展

Tecentriq專門用于在含鉑化療期間或之后患有疾病進(jìn)展的患者中治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。患有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的患者在接受Tecentriq之前，應(yīng)對(duì)FDA批準(zhǔn)的這些畸變治療方法進(jìn)行疾病進(jìn)展。

提供Tecentriq作為靜脈注射的解決方案。每3周60分鐘介紹劑量為靜脈輸注1200毫克。?

FDA批準(zhǔn)

尿路上皮癌??

Tecentriq的FDA批準(zhǔn)是基于單臂臨床試驗(yàn)，涉及310例局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。該試驗(yàn)測(cè)量了其腫瘤完全或部分收縮的患者的百分比（客觀反應(yīng)率）。該研究還基于PD-L1蛋白對(duì)患者腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞的“陽性”與“陰性”表達(dá)的差異。在所有患者中，14.8％的患者經(jīng)歷了至少部分腫瘤的縮小，在響應(yīng)分析時(shí)，其持續(xù)時(shí)間超過2.1至超過13.8個(gè)月。在PD-L1表達(dá)分類為“陽性”的患者中，26％的患者經(jīng)歷了腫瘤反應(yīng)，而與PD-L1表達(dá)分類為“陰性”的患者相比，為9.5％。

非小細(xì)胞肺癌

FDA批準(zhǔn)Tecentriq用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌是基于隨機(jī)III期OAK和II期POPLAR研究的結(jié)果。OAK是一項(xiàng)全球性，多中心，開放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照研究，其中招募了1,225例隨機(jī)分組，每三周接受多西他賽（75 mg / m2靜脈滴注）或Tecentriq（1200 mg靜脈滴注）。OAK的結(jié)果顯示，Tecentriq幫助整體學(xué)習(xí)人群中位數(shù)為13.8個(gè)月，比使用多西紫杉醇化療治療的患者中位數(shù)長(zhǎng)達(dá)4.2個(gè)月（中位數(shù)總體生存期（OSC）：13.8 vs 9.6個(gè)月））。無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何，研究均納入受試者，包括鱗狀和非鱗狀病。POPLAR招收了287人。該研究顯示，與多西紫杉醇化療相比，癌癥表達(dá)較高水平的PD-L1的受試者中，Tecentriq使生存OS的可能性翻了一番。在具有中等和高度或任何水平的PD-L1表達(dá)的受試者中也觀察到生存率的改善。

在局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中使用Tecentriq相關(guān)的不良反應(yīng)可能包括但不限于以下：

• 疲勞
• 食欲降低
• 惡心
• 尿路感染
• 發(fā)熱
• 便秘

與在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中使用Tecentriq相關(guān)的不良反應(yīng)可能包括但不限于以下：

• 疲勞
• 食欲降低
• 呼吸困難
• 咳嗽
• 惡心
• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘

Tencentriq也有可能引起由Tencentriq免疫系統(tǒng)作用引起的感染和嚴(yán)重副作用（稱為“免疫介導(dǎo)的副作用”）。?

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Tecentriq（atezolizumab）是程序性死亡 - 配體1（PD-L1）阻斷抗體。PD-L1可以在腫瘤細(xì)胞和/或腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞上表達(dá)，并且可以有助于抑制腫瘤微環(huán)境中的抗腫瘤免疫反應(yīng)。PD-L1與T細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的PD-1和B7.1受體的結(jié)合抑制細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性，T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。阿替珠單抗是與PD-L1結(jié)合并阻斷其與PD-1和B7.1受體相互作用的單克隆抗體。這釋放了PD-L1 / PD-1介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的抑制，包括激活抗腫瘤免疫應(yīng)答而不誘導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞毒性。?