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出國看病:美國治療結(jié)腸直腸癌藥--Lonsurf
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2017-09-27 作者:厚樸方舟
以下藥物信息來自各種新聞線,出版的醫(yī)學(xué)雜志文章和醫(yī)療會議介紹。
Lonsurf是一種三氟尿嘧啶,一種核苷代謝抑制劑和頭孢西丁,一種胸苷磷酸化酶抑制劑。
以前用氟嘧啶,奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化學(xué)治療方法,抗VEGF生物治療方法以及RAS野生型抗EGFR治療治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,特別指出了Lonsurf。?
Lonsurf作為口服給藥片劑供應(yīng)。介紹劑量為35 mg / m2 /劑量,口服每日兩次,每次前列至第五天和第八天至第十二天,每28天。Lonsurf應(yīng)在早晚餐完成后1小時內(nèi)進(jìn)行。?
FDA批準(zhǔn)
Lonsurf的FDA批準(zhǔn)是基于對以前治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者進(jìn)行的國際,隨機(jī),雙盲,安慰劑對照研究。共有800名患者隨機(jī)分配2:1接受Lonsurf(N = 534)加權(quán)威支持治療(BSC)或匹配安慰劑(N = 266)加BSC。隨機(jī)分組由KRAS狀態(tài)(野生型與突變型),前列次轉(zhuǎn)移診斷時間(<18個月至≥18個月)和區(qū)域(日本與美國,歐洲和澳大利亞)分層。患者在每28天一次的第1至5天和第8 - 12天,每日口服兩次,每天口服35mg / m2 Lonsurf或匹配的安慰劑,直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。主要效果結(jié)果指標(biāo)為總生存期(OS),額外的效果結(jié)果指標(biāo)為無進(jìn)展生存期(PFS)。與接受安慰劑加BSC的患者相比,Lonsurf加BSC手術(shù)組患者的總生存期和無進(jìn)展生存期的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。中位OS(月)為7.1(5.3)(p <0.001)。PFS分別為88%,94%(p <0.001)。
與使用Lonsurf相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:
Lonsurf是一種三氟尿嘧啶,一種核苷代謝抑制劑和頭孢西丁,一種胸苷磷酸化酶抑制劑。在攝入癌細(xì)胞后,將三氟尿嘧啶摻入DNA中,干擾DNA合成并抑制細(xì)胞增殖。?
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