2015年9月2日，美國權(quán)威部門FDA批準(zhǔn)Varubi(Rolapitant)用于延長期的化療所致的惡心嘔吐癥狀的治療。Varubi可與其他抗嘔吐藥物聯(lián)合使用，用于防治癌癥化療引發(fā)的惡心嘔吐的初始發(fā)作和反復(fù)發(fā)作。Varubi將由位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆市的Tesaro公司負(fù)責(zé)上市銷售。

據(jù)FDA藥品評估研究中心的藥物評估三期辦公室負(fù)責(zé)人助理——Amy Egan所述，化療引起的惡心嘔吐仍然是一個(gè)主要的亟待解決的問題，這不僅會(huì)影響到患者的生活，有時(shí)還會(huì)打亂他們的治療節(jié)奏。今天，F(xiàn)DA對Vaubi的批準(zhǔn)將為接受延長化療的癌癥患者防治惡心嘔吐提供了另一個(gè)很好的治療選擇。惡心嘔吐是癌癥患者在化療期間常見的副作用?；熃o藥之后，此類癥狀能持續(xù)一段時(shí)間。惡心嘔吐發(fā)生于化療一開始階段的24小時(shí)到120小時(shí)之間，并且能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。惡心嘔吐時(shí)間一旦過長，就會(huì)使需要入院治療的癌癥患者出現(xiàn)體重下降、脫水、營養(yǎng)缺失等情況。

Varubi屬于神經(jīng)激肽(NK-1)受體拮抗劑，NK-1受體的活化在化療引起的惡心嘔吐的過程中扮演著重要的角色，尤其是在延長期中。經(jīng)此次FDA的批準(zhǔn)，Varubi將會(huì)以片劑的形式提供給患者。Varubi能夠有效抑制負(fù)責(zé)代謝某一藥物的CYP2D6酶。Varubi不能與經(jīng)CYP2D6酶代謝的硫利達(dá)嗪一起使用，因?yàn)閂arubi與其合用會(huì)引起硫利達(dá)嗪血藥濃度增加，由此導(dǎo)致嚴(yán)重的心律不齊。

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為了驗(yàn)證Varubi的不受威脅性和效果，有關(guān)專家收治了2800名需要接受化療的癌癥患者，其中包括了高致吐性藥物(比如順鉑、蒽環(huán)類抗生素與環(huán)磷酰胺的合用)以及低致吐性的藥物，采用隨機(jī)雙盲的方法進(jìn)行臨床對照試驗(yàn)，其中A組給服Varubi、格拉司瓊和地塞米松，B組給服安慰劑、格拉司瓊和地塞米松。經(jīng)過相同時(shí)間治療之后，與B組相比，A組的患者的治療化療引起的惡心嘔吐的效果更加明顯。

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