2015年9月2日，美國權(quán)威部門FDA批準Varubi(Rolapitant)用于延長期的化療所致的惡心嘔吐癥狀的治療。Varubi可與其他抗嘔吐藥物聯(lián)合使用，用于防治癌癥化療引發(fā)的惡心嘔吐的初始發(fā)作和反復發(fā)作。Varubi將由位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆市的Tesaro公司負責上市銷售。

據(jù)FDA藥品評估研究中心的藥物評估三期辦公室負責人助理——Amy Egan所述，化療引起的惡心嘔吐仍然是一個主要的亟待解決的問題，這不僅會影響到患者的生活，有時還會打亂他們的治療節(jié)奏。今天，F(xiàn)DA對Vaubi的批準將為接受延長化療的癌癥患者防治惡心嘔吐提供了另一個很好的治療選擇。惡心嘔吐是癌癥患者在化療期間常見的副作用?；熃o藥之后，此類癥狀能持續(xù)一段時間。惡心嘔吐發(fā)生于化療一開始階段的24小時到120小時之間，并且能導致嚴重的并發(fā)癥。惡心嘔吐時間一旦過長，就會使需要入院治療的癌癥患者出現(xiàn)體重下降、脫水、營養(yǎng)缺失等情況。

Varubi屬于神經(jīng)激肽(NK-1)受體拮抗劑，NK-1受體的活化在化療引起的惡心嘔吐的過程中扮演著重要的角色，尤其是在延長期中。經(jīng)此次FDA的批準，Varubi將會以片劑的形式提供給患者。Varubi能夠有效抑制負責代謝某一藥物的CYP2D6酶。Varubi不能與經(jīng)CYP2D6酶代謝的硫利達嗪一起使用，因為Varubi與其合用會引起硫利達嗪血藥濃度增加，由此導致嚴重的心律不齊。

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為了驗證Varubi的不受威脅性和效果，有關專家收治了2800名需要接受化療的癌癥患者，其中包括了高致吐性藥物(比如順鉑、蒽環(huán)類抗生素與環(huán)磷酰胺的合用)以及低致吐性的藥物，采用隨機雙盲的方法進行臨床對照試驗，其中A組給服Varubi、格拉司瓊和地塞米松，B組給服安慰劑、格拉司瓊和地塞米松。經(jīng)過相同時間治療之后，與B組相比，A組的患者的治療化療引起的惡心嘔吐的效果更加明顯。

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