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美批準慢性丙型肝炎治療新藥上市

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2016-03-15  作者:厚樸方舟  

丙型肝炎具有傳染性,且大多數(shù)人會發(fā)展為慢性丙型肝炎,隨著時間的推移,20%~30%的人會患上肝硬化等嚴重的肝臟疾病。美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前通過優(yōu)先審批流程,批準了一種名為ZEPATIER的新藥可用于治療基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者,無論是否聯(lián)合使用利巴韋林。

ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒藥物復方制劑,包含NS5A抑制劑elbasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir。多個臨床研究顯示,ZEPATIER 對于多數(shù)慢性丙型肝炎患者起到了有效治療的作用,在治療基因1 型慢性丙肝患者中達到了94%~97%的持續(xù)病毒學應答率,在基因4型慢性丙肝患者中則能達到97%~滿分的持續(xù)病毒學應答率。此前FDA 曾授予ZEPATIER 兩次“突破治療方法認證”,分別針對基因1 型丙肝伴發(fā)晚期腎病接受血透的患者,和基因4型丙肝感染者的治療。

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